라이리넬오로스서방정15mg 요실금 효능 효과, 부작용과 복용방법

  라이리넬오로스서방정15mg 요실금 효능 효과, 부작용과 복용방법

라이리넬오로스서방정15mg 의약품의 효능 효과와 복용 방법, 부작용, 주의사항에 대해서 알려드립니다.

전문 의약품으로 병원 처방 및 약국에서 구입 가능합니다. 전문의 처방이 있어야 되는 약이므로 이 글의 라이리넬오로스서방정 정보를 확인하고 복용을 하시기 바랍니다.

식약처 분류 신경계감각기관용 의약품 > 말초신경계용약 > 자율신경제 

라이리넬오로스서방정15mg은 삼남제약에서 제조하고 있습니다.

라이리넬오로스서방정15mg 상세 정보

제품명	라이리넬오로스서방정15mg (Lyrinel Oros PR Tab. 15mg)
전문/일반	전문
제조 및 수입원	#한국얀센
판매 회사	한국얀센
복지부 분류	123 - 자율신경제
보험코드/구분	-
영문 성분명	Oxybutynin Chloride 15 mg
한글 성분명	염화옥시부티닌 15 mg
생산여부	생산
미국 FDA 임부안정성	분류
성상	회색의 원형 필름코팅정제

라이리넬오로스서방정15mg 외형정보

성상 : 회색의 원형 필름코팅정제

제형 : 필름코팅정제

모양 : -

색상 : -

식별표기 : -

효능/효과

1. 성인 :  과민성 방광으로 인한 요실금, 절박뇨, 빈뇨 

2. 소아 (6세이상) : 신경성 상태 (예: 척추갈림증 (spina bifida)) 와 관련된 배뇨근 과활동의 치료

용법/용량

1. 성인  

: 초기 권장용량은 5mg 또는 10mg을 1일 1회 투여하는 것 이다.  

유효성과 내약성을 고려하여 1회 5mg씩 증량할 수 있으며, 1일 30mg을 넘지 않도록 한다. 일반적으로 용량조절은 1주 간격으로 실시한다.  

2. 소아 (6세 이상)  

: 소아 (6세 이상) : 초기 권장용량은 5mg 을 1일 1회 복용하는 것이다.  

유효성과 내약성을 고려하여 1회 5mg 씩 증량할 수 있으며, 1일 15mg을 넘지 않도록 한다. 

옥시부티닌 속방 제제를 투여받던 환자에게 이 약을 투여시 옥시부티닌 속방 제제의 1일 총 투여량과 유사한 용량으로 이 약을 1일 1회 투여한다. 

이 약은 음료와 함께 정제 전체를 복용해야 한다.  정제를 씹거나, 자르거나, 분쇄해서는 안된다. 

이 약은 음식과 함께 복용하여도 무관하다.

복용시 부작용과 주의점

이 약을 복용하시는 분들은 다음과 같은 점을 알아주시는게 좋습니다.

다음과 같은 부작용이 있을 수 있습니다. 혹시 약을 복용하시고 난 후 다음과 같은 평소와 다른 증상이 생긴다면 즉시 복용을 중지하고 의사와 상담하셔야 합니다.

1. 경고 

이 약의 주성분은 중추신경계에 대한 항콜린성 작용과 관련 있다. 환자의 항콜린성 중추신경계 작용의 징후에 대해 특히 치료를 시작하거나 용량을 증가시킨 후 첫 몇 달간 모니터링 하여야 한다. 환자가 항콜린성 중추신경계 작용을 겪을 경우, 용량감소 또는 투약 중단을 고려하여야 한다. 

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 

1) 요저류, 위정체 및 다른 중증의 위장관운동 저하 환자 및 위험성이 있는 환자 

2) 조절되지 않는 협우각 녹내장 환자 및 위험성이 있는 환자  

3) 이 약 성분에 과민성이 있는 환자 

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 

1) 간장애 또는 신장애 환자 

2) 요저류 위험으로 인해 임상적으로 유의한 방광유출 폐색환자  

3) 위정체 위험으로 인해 위장관 폐색 및 위장관 운동 장애 환자 

4) 위장관 운동 저하 가능성으로 인해 궤양성 대장염, 장아토니 등의 질환자 

5) 증상 악화 가능성으로 인해 중증 근무력증 환자  

6) 역류성 식도염 환자 및 역류성 식도염을 유발 또는 악화시킬 수 있는 약물 (예, bisphosphonates)을 최근 복용하고 있는 환자 

7) 중증의 의인성 또는 병리학적인 위장관 협착 병력자 

8) 증상 악화 위험으로 인해 콜린에스테라제 저해제를 투여한 치매 환자 

4. 이상반응 

1) 임상시험 자료 

과민성 방광 치료에 대한 6건의 임상시험에 참가한 피험자에서 보고된 이상반응은 다음 표와 같다. 이들 시험에서 총 1006명의 피험자가 3주에서 23주까지 이 약 (5-30mg/일)을 투여하였다. 시험자의 원인 판정과 무관하게 각 투여군에서 1% 이상의 피험자에서 보고된 이상반응을 다음 표에 나타내었다. -- 는 1% 미만의 발생율을 나타낸다.  

주 : 시험자의 원인 판정과 무관하게 각 투여군에서 피험자의 1% 이상에서 보고된 이상반응을 포함하였음 

2) 시판후 자료 

이 약의 전세계적 시판후 조사 중 자발적으로 보고된 추가 이상약물반응을 아래에 나타내었다. 이상약물반응은 기관별/장기별 및 빈도순으로 나타내었다. 

여기에 나타낸 빈도는 시판 노출에 근거하였고 자발 보고에 의한 이상약물반응 보고율을 반영한다. 이는 임상시험이나 역학조사에서의 실제 발생율이나 빈도를 나타내지는 않는다. 각 빈도 부류내에서, 이상 약물 반응은 중증도가 감소하는 순 또는 임상적으로 중요한 순으로 나열하였다.  

ㆍ정신과 장애 : 드물게 환각, 매우 드물게 정신병성 장애, 초조 

ㆍ신경계 장애 : 드물게 경련 

ㆍ심장 장애 : 드물게 부정맥, 빈맥 

ㆍ혈관 장애 : 매우 드물게 조홍 

ㆍ피부 및 경피 조직 장애 : 매우 드물게 발진 

ㆍ신장 및 요로기계 장애 : 드물게 발기부전 

ㆍ상해, 중독 및 시술 합병증 : 매우 드물게 낙상 

3) 다른 염화 옥시부티닌 제형에서 나타난 이상반응 

다른 염화 옥시부티닌 사용중 모양체근 마비, 산동 및 유즙분비 억제가 보고되었다. 

4. 일반적 주의 

1) 고온 환경에서 염화 옥시부티닌과 같은 항콜린성 약물을 투여시 발한이 감소되어 발열 및 열사병이 나타날 수 있다.   

2) 옥시부티닌과 같은 항콜린성 약물은 졸음 또는 시야흔들림을 일으킬 수 있으므로 주의하여야 한다. 

3) 알코올은 옥시부티닌과 같은 항콜린성 약물이 유발할 수 있는 졸음을 증강시킬 수 있다. 

4) 이 약은 음료와 함께 정제 전체를 복용해야 한다. 정제를 씹거나, 자르거나 분쇄해서는 안된다. 약물이 지속적으로 방출될 수 있도록 고안된 흡수되지 않는 막을 갖고 있으며, 정제 모양의 막은 몸에서 배설된다. 대변에서 정제 모양의 배설물을 발견하여도 염려할 필요가 없다.  

5) 다른 비변형성 방출 조절 약물을 협착 환자에게 투여시 폐색성 증상이 드물게 보고된 바 있다.  

6) 이 약은 하루중 비슷한 시간에 복용해야 한다.   

5. 약물상호작용 

1) 옥시부티닌과 다른 항콜린성 약물 또는 구갈, 변비, 졸음 및 기타 항콜린성 유사 작용을 나타내는 다른 약물과의 병용 투여시 그러한 작용(예, 경련)의 빈도나 정도를 증가시킬 수 있다. 

2) 위장관 운동에 대한 항콜린성 작용 때문에 항콜린성 약물은 일부 병용 투여된 약물의 흡수를 잠재적으로 변화시킬수 있으며, 특히 좁은 치료역의 약물(예, 디기탈리스) 흡수에 고려 사항이 될 수 있다. 

3) 강력한 CYP3A4 저해제인 케토코나졸과 병용시 평균 염화 옥시부티닌의 혈장 농도가 높아졌다(약 2배).  항진균제 (이트라코나졸 및 미코나졸 등) 또는 마크로라이드계 항생제 (에리스로마이신, 클라리스로마이신 등)와 같은 기타 CYP3A4 효소계 저해제는 옥시부티닌의 평균 약동력 파라미터(Cmax, AUC 등)를 증가시킬 수 있다. 이러한 상호작용 가능성과 실제 임상과의 관련성은 알려져 있지 않다.  이러한 약물과 병용 투여시 주의하여야 한다. 

6. 임부 및 수유부에 대한 투여 

1) 임부 : 마우스, 랫트, 햄스터와 토끼를 대상으로 한 염화 옥시부티닌의 생식시험에서 수정능의 장애나 동물 태자에 대한 유해성이 나타나지 않았다. 임부 또는 임신 가능성이 있는 여성에 대한 이 약의 안전성은 확립되지 않았다. 따라서, 임부에게 이 약을 투여하기 전에 이 약의 유익성과 위험성을 고려하도록 한다. 

2) 수유부 : 옥시부티닌의 모유로 배설여부는 알려진 바 없다. 많은 약물이 모유로 배설되기 때문에, 이 약을 수유부에게 투여시 주의하도록 한다. 

7. 소아에 대한 투여 

정제를 씹거나 자르거나 분쇄하지 않고 이 약 전체를 삼킬 수 없는 소아 또는 6세 미만의 소아에서는 권장되지 않는다. 

8. 운전 및 기계 조작능에 대한 영향  

운전, 기계조작에 대한 이 약의 영향은 연구된 바 없으나, 이 약과 같은 항콜린성 약물은 졸음 또는 시야 흔들림을 유발할 수 있으므로 주의하도록 한다. 

9. 과량투여 

1) 증상 : 옥시부티닌 과량 투여는 경증-중증의 중추신경계 흥분, 조홍, 발열, 탈수, 심부정맥, 구토 및 요저류를 포함한 항콜린성 작용과 관련되어 있다.  이러한 항콜린성 작용은 경증에서 중등증이다. 

2) 처치 : 처치시 이 약은 약물이 지속적으로 방출되는 제제임을 고려하여야 한다. 환자는 최소 24시간동안 모니터해야 한다. 처치는 대증적이고 보조적으로 한다. 활성탄과 하제를 투여할수 있다.

보관, 저장방법및 취급상의 주의사항

15~30℃, 수분과 습기를 피해 보관, 기밀용기

1~30℃ 이하의 건조한 곳에 보관한다.

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.  

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.  

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

포장단위

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기타

약물이 서서히 방출되도록 특수하게 만들어진 약입니다. 절대 자르거나 분쇄해서 복용하지 않도록 하고 정제 그대로 물과 함께 복용합니다. 약 모양의 껍데기가 대변으로 배설되는 것은 정상적인 과정이니 안심하셔도 됩니다.

지금까지 라이리넬오로스서방정15mg (Lyrinel Oros PR Tab. 15mg) 에 대해서 알아보았습니다. 관련된 질환이 있으시거나 복용하시는 분들께 좋은 정보가 되길바라며 줄이겠습니다. 감사합니다.

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