광동타목시펜정20mg 효능 효과, 부작용과 복용시 주의점

  광동타목시펜정20mg 효능 효과, 부작용과 복용시 주의점

광동타목시펜정20mg 의약품의 효능 효과와 복용 방법, 부작용, 주의사항에 대해서 알려드립니다.

전문 의약품으로 병원 처방 및 약국에서 구입 가능합니다. 전문의 처방이 있어야 되는 약이므로 이 글의 광동타목시펜정20mg 정보를 확인하고 복용을 하시기 바랍니다.

▶ 상세정보

제품명	광동타목시펜정20mg (Tamoxifen Tab. 20mg KwangDong)
전문/일반	전문
판매 회사	광동제약
복지부 분류	421 - 항악성종양제
보험코드/구분	A22650091 (급여 317원/1 개)
영문 성분명	Tamoxifen Citrate 30.4 mg
한글 성분명	구연산타목시펜 30.4 mg
생산여부	생산
미국 FDA 임부안정성	분류 D - 위험하다는 증거가 있다. 임상자료나 시판후 자료에서 태아에 대한 위험성을 보인다. 그럼에도 불구하고, 약물 사용의 유익성이 잠재적 위험성을 상회할 수 있다. 생명을 위협하는 상황이나 중증 질환에 사용이 필요한 경우, 보다 안전한 약물을 사용할 수 없거나 보다 안전한 약물이 효과가 없다면 사용할 수도 있다.
성상	백색의 원형정제

▶ 외형정보

제형: 나정

표시(앞): KD

표시(뒤): 111

모양 : 원형

색상 : 하양

▶ 효능/효과

#유방암

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▶ 복용방법

▶ 약 복용법에 따라 생명의 위협도... 올바른 약 복용법은?

▶ 올바른 약 사용법 만이 부작용 방지한다.

타목시펜으로서 성인 1일 20~40mg을 2회(아침, 저녁)로 분할하여 경구투여한다. 

증상에 따라 적절히 증감한다.

▶ 복용시 부작용과 주의점

이 약을 복용하시는 분들은 다음과 같은 점을 알아주시는게 좋습니다.

다음과 같은 부작용이 있을 수 있습니다. 혹시 약을 복용하시고 난 후 다음과 같은 평소와 다른 증상이 생긴다면 즉시 복용을 중지하고 의사와 상담하셔야 합니다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 

1) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 

2) 이 약 및 이 약의 구성성분에 과민반응 환자 

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 

백혈구 감소 또는 혈소판 감소 환자 

3. 이상반응 

1) 혈액계 

때때로 호중구감소증, 백혈구 감소, 드물게 빈혈, 혈소판 감소가 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 신중히 투여한다. 

2) 눈 

때때로 시력이상, 드물게 각막변화, 백내장, 망막증, 망막위축, 시신경위축 등의 시각장애가 나타날 수 있으므로 시력저하, 시야흐림 등이 나타나는 경우에는 안과검사를 하고, 이상이 있으면 투여를 중지한다. 

3) 순환기계 

때때로 폐색전증, 하지정맥혈전증, 뇌혈전증, 하지혈전성정맥염 등의 혈전색전증, 정맥염이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 

4) 간장 

(1) 드물게 담즙정체, 간염 등의 중증 간장애가 나타날 수 있다. 

(2) 때때로 간기능이상, 드물게 지방간이 나타날 수 있다. 

5) 생식기계 

(1) 자궁내막폴립, 자궁내막증식증, 자궁내막증, 드물게 자궁근종이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 

(2) 때때로 무월경, 월경이상, 성기출혈, 질분비물, 드물게 난소낭종, 난소낭포, 음부 가려움이 나타날 수 있다. 

6) 호흡기계 

드물게 간질성폐렴이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 

7) 과민반응 

드물게 아나필락시양 증상, 혈관부종 등이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 

8) 피부 

(1) 드물게 다형홍반, 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 수포성 유사천포창이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 

(2) 때때로 발진, 발한, 탈모 등이 나타날 수 있다. 

9) 소화기계 

(1) 드물게 혈청트리글리세리드 상승에 의한다고 여겨지는 췌장염이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 

(2) 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 설사, 복통 등이 나타날 수 있다. 

10) 정신신경계 

때때로 두통, 어지러움, 드물게 불면, 우울상태 등이 나타날 수 있다. 

11) 기타 

때때로 화끈거림, 홍조, 체중증가, 부종, 드물게 골통, 종양부의 통증·발적, 종양확대, 권태감, 빈뇨, 고트리글리세리드혈증, 고칼슘혈증(골전이 환자의 치료 초기)이 나타날 수 있다. 

4. 일반적 주의 

1) 이 약을 투여하는 동안 임신해서는 안되며, 가임여성은 피임기구나 비호르몬성 피임제를 사용해야 한다. 폐경전 여성은 치료를 시작하기 전에 임신 여부를 주의 깊게 검사해야 한다. 이 약 투여 중 또는 투여를 중단한 지 2개월 이내에 임신을 원할 경우 태아에 미칠 위험성을 주의 깊게 평가해야 한다. 

2) 이 약의 투여에 의해 자궁내막폴립, 자궁내막증식증, 자궁내막증, 자궁체암, 자궁육종이 보고된 바 있으므로 투여 중 및 투여종료 후의 환자는 정기적으로 검사를 실시하는 것이 바람직하다. 또한 부정출혈 등의 비정상적인 산부인과 증상이 나타나는 경우에는 즉시 검사를 실시하는 등 적절한 처치를 한다. 

5. 상호작용 

1) 쿠마린계 항응고제(와파린 등)와 병용 시 이 약이 간대사를 억제하여 항응고작용이 증가될 수 있으므로 항응고제를 감량하는 등 신중히 투여한다. 

2) 세포독성을 나타내는 약물과 병용 시 혈전색전증의 위험이 증가될 수 있다. 

3) 리팜피신 또는 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI)와 병용 시 이 약의 혈중농도가 저하된다는 보고가 있으나 상호작용에 기인한 효과의 감소나 이상반응의 보고는 없다. 

4) 리토나비어와 병용 시 시토크롬 P450에 대한 경쟁적 저해작용에 의해 이 약의 AUC가 상승될 수 있다. 

6. 임부 및 수유부에 대한 투여 

1) 설치류를 이용한 태자 생식기 발육시험에서 이 약은 에스트라디올, 에치닐에스트라디올, 클로미펜 및 디에칠스틸베스트롤에 의한 변화와 유사한 관련이 있다. 이들 변화의 임상적 타당성은 알려지지 않았으나 이중 몇몇의 변화 특히, 질의 선증(adenosis)은 디에칠스틸베스트롤에 자궁이 노출되어 질이나 자궁경부의 투명세포암 발생 위험이 0.1%인 젊은 여성에게서 보여지는 것과 유사하다. 

2) 동물실험에서 임신 및 분만에 대한 영향과 태자로의 이행이 확인된 바 있으며, 이 약을 투여 받은 환자에서 자연유산, 선천성결손, 태아사망이 보고되었으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다. 

3) 수유 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 수유부에 대한 투여는 피하고, 부득이하게 투여할 경우에는 수유를 중지시킨다. 

7. 소아에 대한 투여  

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않으므로 이 약의 투여는 권장되지 않는다. 

8. 과량투여시의 처치 

1) 증상 

이론적으로 이 약의 과량투여는 상기한 항에스트로겐 효과에 기인하는 이상반응의 증가를 야기시킬 수 있다. 동물관찰 결과 극히 고용량(1일 권장용량의 100～200배)에서 에스트로겐 효과를 일으킬 수 있음이 확인되었다. 

이 약의 과량투여는 심전도상에서 QT 간격의 연장과 관련될 수 있음이 보고되었다. 

2) 처치 

특별한 해독제는 없다. 대증요법을 실시한다. 

9. 보관 및 취급상의 주의사항 

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질유지면에서 바람직하지 않으므로 주의한다. 

10. 기타 

랫트에서 간종양과 마우스에서의 성선종양의 발생이 확인되었다는 보고가 있다.

   

▶ 포장단위

20, 50, 100, 500정

▶ 기타

지금까지 광동타목시펜정20mg (Tamoxifen Tab. 20mg KwangDong)에 대해서 알아보았습니다. 관련된 질환이 있으시거나 복용하시는 분들께 좋은 정보가 되길바라며 줄이겠습니다. 감사합니다.