보람노르플록사신캡슐 적응증 효능 효과, 부작용과 복용시 주의점

  보람노르플록사신캡슐 적응증 효능 효과, 부작용과 복용시 주의점

보람노르플록사신캡슐 의약품의 효능 효과와 복용 방법, 부작용, 주의사항에 대해서 알려드립니다.

전문 의약품으로 병원 처방 및 약국에서 구입 가능합니다. 전문의 처방이 있어야 되는 약이므로 이 글의 보람노르플록사신캡슐 정보를 확인하고 복용을 하시기 바랍니다.

보람노르플록사신캡슐은 보람제약에서 제조하고 있습니다.

보람노르플록사신캡슐 상세 정보

제품명	보람노르플록사신캡슐 (Norfloxacin Cap. Boram)
전문/일반	전문
제조 및 수입원	#보람제약
판매 회사	보람제약
복지부 분류	629 - 기타의 화학료법제
보험코드/구분	A08850031 (급여 196원/1 개)
영문 성분명	Norfloxacin 200 mg
한글 성분명	노르플록사신 200 mg
생산여부	생산
미국 FDA 임부안정성	분류 C - 위험성을 배제할 수 없다. 사람에 대한 연구는 부족하고, 동물연구에서는 태자에 대한 위험성을 보이거나 동물에 대한 연구가 부족하다. 잠재적 위험성에도 불구하고, 약물 사용시의 유익성이 약물사용을 정당화할 수도 있다.
성상	백색~미황색 분말이 들어있는 상부 암갈색, 하부 미황색의 경질 캡슐제

보람노르플록사신캡슐 외형정보

제형 : 경질캡슐

모양 : 원형

색상 : 색깔 앞: 갈색

색깔 뒤: 노랑

식별표기 : BPH BPH

효능/효과

1. 유효균종 

포도구균, 연쇄구균, 장내구균, 폐렴구균, 임균, 대장균, 시트로박터, 살모넬라(티푸스균, 파라티푸스균 제외), 시겔라, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 모르가넬라 모르가니, 콜레라균, 장염비브리오, 녹농균, 헤모필루스 인플루엔자, 캄필로박터  

2. 적응증 

 - 급성기관지염, 중이염, 부비동염, 인후두염, 편도염 

▶ 인후통 생활속 원인을 알아야지 치료나 예방방법

 - 신우신염, 방광염, 전립선염, 임균성요도염 

 - 모낭(포)염(농포성여드름 포함), 종기, 큰종기, 전염성 농가진, 피하 농양, 감염성 죽종 

 - 담낭염, 담관염 

 - 세균성 이질, 장염, 콜레라  

용법/용량

▶ 약 복용법에 따라 생명의 위협도... 올바른 약 복용법은?

보통 성인 노르플록사신으로서 1회 100~200 mg, 1일 3~4 회 경구투여한다. 공복(식전 1시간 전 또는 식후 2시간 후)에 물과 함께 복용한다.  

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

복용시 부작용과 주의점

이 약을 복용하시는 분들은 다음과 같은 점을 알아주시는게 좋습니다.

다음과 같은 부작용이 있을 수 있습니다. 혹시 약을 복용하시고 난 후 다음과 같은 평소와 다른 증상이 생긴다면 즉시 복용을 중지하고 의사와 상담하셔야 합니다.

1. 경고 

레보플록사신 등의 퀴놀론계 항균제를 투여받은 환자 중에서 외과적 수술이 필요하거나 또는 장애기간의 연장을 유발하는 어깨ㆍ손ㆍ아킬레스건 등의 건파열이 보고되었다. 시판후 조사에서는 이러한 위험성은 고령자이거나 스테로이드와 병용 시 더 증가한다. 환자가 통증, 염증, 건파열을 경험하면 이 약의 투여를 중지해야 한다. 그리고 건염 또는 건파열이 아님을 확실히 진단받을 때까지 휴식을 취하고 운동을 삼가야 한다. 건파열은 이 약 투여 중 또는 투여 후에도 나타날 수 있다. 

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 

1) 이 약 및 퀴놀론계 항균제에 과민반응의 병력이 있는 환자 

2) 이 약 및 퀴놀론계 항균제 투여로 인한 건염, 건파열의 병력이 있는 환자 

3) 소아 및 18세 이하의 성장 중인 청소년 

4) 펜부펜, 플루르비프로펜과 같은 페닐초산계 또는 프로피온산계 비스테로이드소염제를 투여 중인 환자 

5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 

1) 중증 신장애 환자 

2) 간질 등의 경련성 질환의 병력이 있는 환자(경련의 위험이 있다.) 

3) 중증 뇌동맥경화증 등의 중추신경계 질환이 있거나 의심되는 환자(경련의 위험이 있다.) 

4) 고령자 

5) 중증근무력증 환자(증상이 더 심해질 수 있다.) 

6) 글루코오스-6-인산 탈수소효소(G-6-PD) 결핍 환자(드물게 용혈반응이 나타날 수 있다.) 

4. 이상반응 

1) 쇽 : 드물게 아나필락시 쇽 및 아나필락시양 반응이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고, 혈압강하, 호흡곤란, 흉부압박감 등의 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 

2) 과민반응 : 때때로 발진, 드물게 발적, 가려움, 부종, 발열 등의 과민반응이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 수포, 홍반 등을 동반한 광과민반응이 나타나면 투여를 중지한다. 

3) 피부 : 박탈성 피부염, 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군), 다형홍반이 나타나는 경우가 있으므로, 충분히 관찰하고 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 

4) 신장 : 드물게 급성신부전, 때때로 BUN, 혈청크레아티닌 상승이 나타날수 있다. 

5) 간장 : 때때로 AST/ALT, ALP, 혈청빌리루빈의 상승, 드물게 LDH 상승 등을 수반하는 간장애 및 황달이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이상이 발견되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 

6) 소화기계 : 드물게 생명을 위협하는 치명적인 위막성대장염 등의 혈변을 수반한 대장염이 나타나는 경우가 있으므로 복통, 빈번한 설사 등 대장염을 의심하는 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 때때로 구역, 구토, 식욕부진, 복통, 설사, 드물게 소화불량, 복부팽만감, 변비, 구내염, 입술염, 구각염, 쓴맛 등이 나타날 수 있다. 

7) 혈액계 : 혈관염, 용혈성 빈혈, 때때로 호산구 증가, 백혈구 감소, 드물게 적혈구 감소, 헤모글로빈 감소, 혈소판 감소가 나타나는 경우가 있으므로, 충분히 관찰하고 이상이 나타나면 투여를 중지한다. 

8) 중추신경계 : 말단신경병증, 감각이상, 떨림, 발작, 착란, 때때로 어지러움, 드물게 의식장애, 경련, 두통, 불면, 졸음, 마비감이 나타날 수 있다. 또한 퀴놀론계 항균제는 두개내 압력과 중추신경계 자극을 증가시켜 떨림, 불안, 빛쏠림 현상, 환각, 집착증, 우울증, 악몽, 드물게 자살관념 또는 자살 등의 중독성 정신병을 일으킬 수 있다. 

9) 귀 : 청각 장애, 이명이 나타날 수 있다. 

10) 근육 : 급성열성다발성신경염(길랑-바레증후군)이 나타날 수 있고, 근육통, 무력감, CPK 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 특징으로 한 급격한 신기능 악화를 수반한 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 주의한다. 근력 약화가 나타날 수 있는데, 특히 중증근무력증 환자는 증상이 더 심해질 수 있으므로 주의한다. 

11) 호흡기계 : 발열, 기침, 호흡곤란, 흉부X선 이상, 호산구 증가 등을 동반하는 간질성폐렴이 나타날 수 있으므로 주의하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제 투여 등의 적절한 처치를 한다. 

12) 순환기계 : 매우 드물게 QT 간격의 연장, Torsades de pointes를 포함한 심실성 부정맥이 나타날 수 있다. 

13) 기타 

(1) 다른 퀴놀론계 항균제에서 드물게 저혈당이 나타났다(고령자, 특히 신장애 환자에서 일어나기 쉬움)는 보고가 있으므로 신중히 투여한다. 

(2) 드물게 전신권태감, 냉감, 열감, 부종, 심계항진, 흉통, 다한증, 월경통, 질 칸디다증이 나타날 수 있다. 

5. 일반적 주의 

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다. 

2) 위험요인이 있는 환자에게는 발작 또는 다른 중추신경계 이상반응이 나타날 수 있음을 주지시킨다. 

3) 이 약에 의한 광과민반응을 방지하기 위해 환자는 스스로 불필요하게 강한 햇빛이나 인공적인 자외선(예를 들면 태양광선 램프, 일광욕실 등)에 노출시키지 않도록 해야 하며, 발진 등의 광과민반응이 의심되는 증상이 발생할 시 투여를 중단해야 한다. 

6. 상호작용 

1) 펜부펜, 플루르비프로펜과 같은 페닐초산계 또는 프로피온산계 비스테로이드소염제 병용 시 드물게 경련을 일으키는 경우가 있으므로 이 약과 병용투여하지 않는다. 

2) 알루미늄 또는 마그네슘 함유 제산제, 칼슘 함유 제제와의 병용에 의해 흡수가 저하되어 효과가 저하되는 경우가 있으므로 이 약 투여 전후 4시간 이내에는 병용하지 않는 것이 바람직하다.  

3) 아연 또는 철분이 함유된 제제와의 병용에 의해 흡수가 저하되어 효과가 저하되는 경우가 있으므로 이 약 투여 전후 2시간 이내에는 병용하지 않는 것이 바람직하다.  

4) 퀴놀론계 항균제는 테오필린과의 병용투여 시, 테오필린의 혈중농도를 증가시키고 그 작용을 증강시킨다는 보고가 있으므로 병용하는 경우에는 테오필린을 감량하는 등 신중히 투여한다. 

5) 이 약은 와파린과 같은 경구 항응고제와 단백결합부위에서 경쟁적으로 작용하여 항응고제의 작용을 증강시켜 출혈, 프로트롬빈시간 연장 등이 나타났다는 보고가 있으므로 항응고제의 용량을 줄여야 하며, 병용 시 적절한 혈액학적 모니터링이 필요하다. 

6) 프로베네시드는 이 약의 관 분비를 저해하여 이 약의 요로감염 치료효과를 감소시킬 수 있다. 

7) 이 약은 시험관내 시험에서 니트로푸란토인과 길항작용이 있다. 

8) 이 약과 사이클로스포린의 병용 시 사이클로스포린의 혈중농도를 증가시킨다. 

9) 퀴놀론계 항균제는 당뇨약인 글리벤클라미드와 병용투여 시 때때로 심각한 저혈당증을 유발하므로 병용하는 경우에는 적절한 혈당 모니터링이 필요하다. 

10) 디다노신 함유 제제는 이 약의 흡수를 방해할 수 있으므로, 이 약 투여 전후 2시간 이내에 병용투여하지 않는다. 

7. 임부 및 수유부에 대한 투여 

1) 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다. 

2) 수유 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로, 이 약 투여 중에는 수유를 중단한다. 

8. 소아에 대한 투여 

퀴놀론계 항균제는 몇몇 어린 동물종에서 관절병증, 뼈연골증을 유발하였다. 소아 및 18세 이하의 성장 중인 청소년에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다. 

9. 고령자에 대한 투여 

이 약은 주로 신장으로 배설되는데, 고령자는 신기능이 저하된 경우가 많아 높은 혈중농도가 지속될 위험이 있고 이상반응이 발현하기 쉬우므로, 용량 및 투여간격에 유의하여 신중히 투여한다. 

10. 임상검사치에의 영향  

티몰혼탁 반응을 쓰는 검사치에 영향을 미칠 수 있다. 

11. 과량투여시의 처치 

체중 kg당 4 g이상을 투여한 마우스와 랫트에서 유의한 치사율의 증가가 관찰되었다. 급성 과량투여 시 구토를 유발하거나 적절한 위세척을 실시한 후 대증요법을 실시하며, 적절한 수액보충을 유지해야 한다. 

12. 기타 

1) 동물실험(어린 개)에서 관절이상이 나타났다.  

2) 동물실험(개, 랫트)에서 대량투여에 의해 개의 정소 또는 정소상체 위축, 랫트의 정세관 위축이 나타났다.

보관, 저장방법및 취급상의 주의사항

기밀용기 실온보관

1~30℃ 이하의 건조한 곳에 보관한다.

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.  

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.  

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

포장단위

3,10,100,1000캅셀

기타

지금까지 보람노르플록사신캡슐 (Norfloxacin Cap. Boram)에 대해서 알아보았습니다. 관련된 질환이 있으시거나 복용하시는 분들께 좋은 정보가 되길바라며 줄이겠습니다. 감사합니다.

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