오메큐캡슐 (Ome-Q Cap.) 효능 효과, 부작용과 복용시 주의점

  오메큐캡슐 (Ome-Q Cap.) 효능 효과, 부작용과 복용시 주의점

오메큐캡슐 의약품의 효능 효과와 복용 방법, 부작용, 주의사항에 대해서 알려드립니다.

전문 의약품으로 병원 처방 및 약국에서 구입 가능합니다. 전문의 처방이 있어야 되는 약이므로 이 글의 오메큐캡슐 정보를 확인하고 복용을 하시기 바랍니다.

오메큐캡슐은 일동제약에서 제조하고 있습니다.

오메큐캡슐 상세 정보

제품명	오메큐캡슐 (Ome-Q Cap.)
전문/일반	전문
제조 및 수입원	#일동제약
판매 회사	일동제약
복지부 분류	617 - 주로 악성종양에 작용하는 것
보험코드/구분	A03404071 (급여 1089원/1 개)
영문 성분명	Omeprazole Enteric Coated Granule 230 mg
한글 성분명	오메프라졸장용성과립 230 mg
생산여부	생산
미국 FDA 임부안정성	분류 C - 위험성을 배제할 수 없다. 사람에 대한 연구는 부족하고, 동물연구에서는 태자에 대한 위험성을 보이거나 동물에 대한 연구가 부족하다. 잠재적 위험성에도 불구하고, 약물 사용시의 유익성이 약물사용을 정당화할 수도 있다.
성상	백색의 장용성 구형과립이 충진된 상 · 하부 보라색의 경질캡슐제

오메큐캡슐 외형정보

성상 : 백색의 장용성 구형과립이 충진된 상 · 하부 보라색의 경질캡슐제

제형 : 경질캡슐

모양 : -

색상 : 색깔 앞: 보라

색깔 뒤: 보라

식별표기 : ID 20

오메큐캡슐 효능/효과

1. 위궤양, 십이지장궤양의 단기치료 

2. 역류성 식도염 및 위식도 역류질환(GERD)의 증상(가슴앓이, 토출 등) 치료 

3. 심한 역류성식도염과 잘 치료되지 않는 소화성궤양의 유지요법 

4. 졸링거엘리슨 증후군 

5. Helicobacter pylori 에 감염된 십이지장궤양의 재발 방지를 위한 항생제 병용요법 

6. 비스테로이드성 소염진통제(NSAID) 투여로 인한 위ㆍ십이지장궤양 또는 미란의 치료 

7. 위ㆍ십이지장 병변의 병력이 있는 비스테로이드성 소염진통제(NSAID) 장기투여 환자에서 NSAID 투여로 인한 위ㆍ십이지장궤양 또는 미란 및 소화불량증상의 예방 

8. 역류성식도염의 재발방지

▶ 복통(abdominal pain) 이유와 원인 치료방법

오메큐캡슐 용법/용량

성인  

1. 위궤양  

오메프라졸로서 1회 1캡슐(20mg) 1일 1회 경구 투여한다. 대부분 4주 이내에 치유될 수 있으나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질수 있다. 처음 4주 투여후 완치되지않은 경우에는 계속해서 4주 더 투여한다. 다른 제제를 투여하여 효과를 보지 못한 환자에 있어서는 1회 40mg 1일 1회 복용하면 통상 8주 이내에 치유되나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있다. 재발하는 경우에는 치료를 반복한다  

2. 십이지장궤양의 단기치료  

1회 1캡슐(20mg) 1일 1회 경구 투여한다. 대부분 2주 이내에 치유될 수 있으나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있다. 처음 2주 투여후 완치되지 않은 경우에는 계속해서 2주 더 투여한다. 다른 제제를 투여하여 효과를 보지 못한 환자에 있어서는 1회 40mg 1일 1회 복용하면 통상 4주 이내에 치유되나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있다. 재발하는 경우에는 치료를 반복한다.  

3. 역류성 식도염 및 위식도 역류질환(GERD)의 증상(가슴앓이, 토출 등)의 치료  

(1) 역류성 식도염 : 1회 20mg 1일 1회 경구 투여한다. 대부분 4주 이내에 치유될 수 있으나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있다. 처음 4주 투여후 완치되지 않은 경우에는 계속해서 4주 더 투여한다. 다른 제제를 투여하여 효과를 보지 못한 환자에 있어서는 1회 40mg 1일 1회 투여하면 통상 8주 이내에 치유되나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있다. 재발하는 경우에는 치료를 반복한다.  

(2) 위식도 역류질환(GERD)의 증상(가슴앓이, 토출 등)의 치료 : 1회 20mg 1일 1회 경구 투여한다. 일반적으로 2~4주간 복용하면 치유가 가능하다.  

4. 심한 역류성 식도염과 잘 치료되지 않는 소화성 궤양의 유지요법:  

1회 20mg, 1일1회 경구투여한다. 재발하는 경우에는 용량을 1일40mg 1일1회로 증량할 수 있다.  

5. 졸링거엘리슨 증후군  

초기 용량은 1회 60mg 1일 1회 경구 투여한다. 복용량은 개인에 따라 적절히 조절하여 계속 치료한다. 90% 이상의 환자가 1일 20~120mg의 용량으로 효과를 볼 수 있으며 1일80mg 이상 투여할 경우에는 그 복용량을 1일 2회 분할 투여한다.  

6. Helicobacter pylori에 감염된 십이지장궤양의 재발 방지를 위한 항생제 병용요법  

(1) 2제 요법 : 이 약 20mg과 아목시실린 750-100mg을 1일 2회 2주간 병용 투여한다.  

(2) 3제 요법 : 다음 항생제와 병용하면 이 약 40mg을 1일 1회 투여하거나 20mg을 1일 2회 복용합니다.  

① 클래리스로마이신 250mg과 메트로니다졸 400mg을 1일 2회 1주간 투여하거나  

② 아목시실린 1g과 클래리스로마이신 500mg을 1일 2회 1주간 투여한다. 치료효과가 충분치 않을 경우 오메프라졸 단독 복용을 계속할 수 있다.  

7. 비스테로이드성 소염진통제(NSAID) 투여로 인한 위십이지장 궤양 또는 미란의 치료 :  

1회 20mg 1일 1회 경구 투여한다. 대부분 4주 이내에 치유될 수 있으나 간혹 환자에 따라 치유기간이 달라질 수 있다. 처음 4주 복용후 완치되지 않은 경우에는 계속해서 4주 더 투여 한다.  

8. 위ㆍ십이지장 병변의 병력이 있는 비스테로이드성 소염진통제(NSAID) 장기 투여 환자에서 NSAID 투여로 인한 위십이지장 궤양 또는 미란 및 소화불량 증상의 예방 유지용법 :  

1회 20mg 1일 1회 경구 투여한다.  

9. 역류성식도염의 재발방지  

역류성식도염의 재발방지를 위해 1/2캡슐(10mg), 1일 1회 경구 투여한다.  

* 이 약을 복용할 때는 적어도 반 컵 이상의 물과 함께 그대로 삼킨다.  

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다.

오메큐캡슐 복용시 부작용과 주의점

이 약을 복용하시는 분들은 다음과 같은 점을 알아주시는게 좋습니다.

다음과 같은 부작용이 있을 수 있습니다. 혹시 약을 복용하시고 난 후 다음과 같은 평소와 다른 증상이 생긴다면 즉시 복용을 중지하고 의사와 상담하셔야 합니다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것.  

1) 이 약의 성분에 과민증이 있는 환자 

2) 악성종양의 가능성이 있는 위궤양 환자  

(악성종양 환자에게 이 약을 투여하는 경우 그 증상이 완화되거나 진단이 지연될 수 있다.)  

3) 이 약을 포함한 프로톤 펌프 저해제들은 아타자나비어와 병용투여할 수 없다(상호작용 참조).  

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 

1) 간장애가 있는 환자  

(이 약의 생체이용률과 반감기가 증가되므로 1일 투여량은 10-20mg으로 충분하며, 특히 중증의 간기능 손상 환자에게 투약하는 경우 1일 투여량은 1캅셀(20㎎)을 초과하지 않는다.) 

2) 고령자  

3. 이상반응 

1) 정신신경계 : 때때로 두통, 졸림, 현기증, 불면증, 드물게 착란, 흥분, 공격성, 환각, 우울이 나타날 수 있다. 

2) 간장 : 때때로 GOT, GPT 등의 간효소의 상승이 나타날 수 있으므로 이상이 인지되는 경우에는 투여를 중지한다. 드물게 황달이 있거나 없는 간염, 간부전 등의 중증의 간질환이 있는 환자에서 뇌병증이 나타날 수 있다. 

3) 소화기계 : 때때로 설사, 연변, 변비, 구역, 구토, 복통, 복부팽만감 등의 위장장애, 드물게 구강건조, 구내염, 위장관계 칸디다증이 나타날 수 있다. 

4) 피부 : 때때로 발적, 발진, 피진, 두드러기, 가려움, 드물게 스티븐스존슨 증후군, 중독성 표피박리(TEN), 다형홍반, 광감수성, 탈모증이 나타날 수 있으며, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다 

5) 과민증 : 드물게 혈관부종, 발열, 기관지경련, 간질성 신염, 아나필락시스성 쇼크와 같은 과민반응이 나타날 수 있다. 

6) 심혈관계 : 흉통, 빈맥, 서맥, 심계항진, 말초부종이 나타날 수 있다. 

7) 혈액 : 드물게 백혈구감소증, 혈소판감소증, 무과립구증, 범혈구감소증이 나타날 수 있다. 

8) 근골격계 : 때때로 등통, 드물게 관절통, 근육쇠약, 근육통이 나타날 수 있다. 

9) 내분비계 : 드물게 여성형 유방이 나타날 수 있다.  

10) 기타 : 때때로 기침, 무력증 드물게 권태, 발한증가, 시야혼탁, 시력장애, 미각장애, 여성에서 유방통, 유방 멍울, 저나트륨혈증 등이 나타날 수 있다. 

4. 일반적 주의  

1) 이 약으로 인해 악성종양의 증상이 완화되거나 진단이 지연될 수 있으므로 악성 종양이 의심되는 경고 증상(의도하지 않은 현저한 체중 감소, 재발성 구토, 부전실어증, 토혈이나 흑토증 등)이 있으면서 위궤양이 있거나 의심되는 경우 검사를 실시하여 악성종양 여부를 확인하여야 한다. 

2) 위종양이 의심되는 경우에는 초기 단계에서 X-ray나 위내시경 검사 등을 실시하여야 하며, 위암으로 확인될 경우에는 이 약의 투여를 중단한다. 

3) 이 약을 장기간(특히 1년 이상) 투여하는 환자의 경우 정기적으로 검사를 받아야 한다.  

4) 치료에 따라 최소필요량을 투여한다. 

5. 상호작용  

1) 위산의 pH가 생체내이용율의 중요한 결정 요인이 되는 약물(케토코나졸, 철염, 암피실린에스테르 등)인 경우에는 이 약에 의한 장기적인 위산분비억제작용 때문에 이론적으로 약물의 흡수가 저해될 수 있다. 다른 산 분비 억제제나 제산제와 마찬가지로 이 약 투여중에는 케토코나졸과 이트라코나졸의 흡수가 감소될 수 있다. 

2) 이 약은 간에서 주로 CYP2C19에 의해 대사된다. 디아제팜, 페니토인, 와파린 등과 같이 CYP2C19에 의해 대사되는 약물과 병용시 이들 약물의 배설을 지연시켜 혈장 농도를 증가시킬 수 있다. 이들 약물(특히 페니토인 및 와파린)과 병용투여시에는 환자에 대한 모니터링을 하는 것이 권장되며, 이들 약물의 감량이 필요할 수 있다.  

3) 사이클로스포린, 디설피람, 벤조디아제핀 등 Cytochrome P450 효소계를 통해 대사되는 약물과 상호작용이 보고된 바 있다. 이 약을 이들 약물과 병용투여시 환자를 주의깊게 모니터링하고 필요시 이들 약물의 용량을 조정한다. 

4) 이 약을 클래리스로마이신과 병용투여시 두 약물의 혈중농도가 증가하였다. 그러나 이 약은 메트로니다졸이나 아목시실린과는 상호작용을 나타내지 않았다. 이들 약물은 이 약과 함께 Helicobacter pylori 박멸요법에 사용되는 항생제이다. 

5) 건강한 지원자에게 이 약과 디곡신을 병용투여했을 때 위내 pH의 증가로 디곡신의 생체이용률이 10% 증가하였다.  

6) 이 약을 제산제와 병용투여한 경우 상호작용은 발견되지 않았다.  

7) 건강한 지원자에게 오메프라졸(20mg 1일 1회 투여)과 아타자나비어 300mg/리토나비어 100mg을 병용투여했을 때 아타자나비어의 노출이 감소했다(AUC, Cmax, Cmin이 약 75% 감소). 아타자나비어 400mg 1일 4회 투여는 오메프라졸의 아타나자비어 노출에 대한 영향을 상쇄시킬 수 없다. 이 약을 포함한 프로톤 펌프 저해제들은 아타자나비어와 병용투여할 수 없다. 

8) 오메프라졸과 타크로리무스의 병용투여는 타크로리무스의 혈청 농도를 높일 수 있다. 이 약을 투여하기 시작하거나 중단할 때 타크로리무스의 혈장 농도를 모니터링하도록 한다. 

6. 임부에 대한 투여  

동물실험 (토끼 : 138mg/kg 경구투여)에서 태자독성이 보고되어 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 

7. 수유부에 대한 투여 

이 약의 모유중으로의 이행 여부는 알려지지 않았으나 수유부에는 투여하지 않는 것이 바람직하다. 또한 부득이하게 투여하는 경우에는 수유를 중단한다. 

8. 소아에 대한 투여  

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않다.  

9. 과량 투여시의 처치 

이 약의 과량투여로 오심, 구토, 현기, 복통, 설사, 두통 등이 보고되었으며, 무감정, 우울, 착란이 나타난 증례도 있었다. 현재까지의 자료에 의하면 이 약의 과량투여와 연관되어 나타난 증상은 일시적이었고, 심각한 결과가 초래된 증례는 보고된 바 없었다. 

10. 기타  

흰 쥐에 장기간 투여(2년)한 시험에서 용량과 상관성이 있는 위유암종 (Gastric carcinoid tumor) 및 장크롬친화 세포 (Enterochromaffin-like cell) 비후가 증가하였다는 보고가 있다.

보관, 저장방법및 취급상의 주의사항

기밀용기 실온보관

1~30℃ 이하의 건조한 곳에 보관한다.

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.  

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.  

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

포장단위

18, 30, 60, 100캡슐

기타

지금까지 오메큐캡슐 (Ome-Q Cap.)에 대해서 알아보았습니다. 관련된 질환이 있으시거나 복용하시는 분들께 좋은 정보가 되길바라며 줄이겠습니다. 감사합니다.

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