마오비정 파킨슨 알쯔하이머 질환 효능 효과, 부작용과 복용시 주의점

  마오비정 파킨슨 알쯔하이머 질환 효능 효과, 부작용과 복용시 주의점

마오비정 의약품의 효능 효과와 복용 방법, 부작용, 주의사항에 대해서 알려드립니다.

전문 의약품으로 병원 처방 및 약국에서 구입 가능합니다. 전문의 처방이 있어야 되는 약이므로 이 글의 마오비정 정보를 확인하고 복용을 하시기 바랍니다.

마오비정은 초당약품공업에서 제조하고 있습니다.

마오비정 상세 정보

제품명	마오비정 (Mao-B Tab.)
전문/일반	전문
제조 및 수입원	#초당약품공업
판매 회사	초당약품공업
복지부 분류	119 - 기타의 중추신경용약
보험코드/구분	A33002741 (급여 480원/1 개)
영문 성분명	Selegiline HCl 5 mg
한글 성분명	염산셀레길린 5 mg
생산여부	생산
미국 FDA 임부안정성	분류 C - 위험성을 배제할 수 없다. 사람에 대한 연구는 부족하고, 동물연구에서는 태자에 대한 위험성을 보이거나 동물에 대한 연구가 부족하다. 잠재적 위험성에도 불구하고, 약물 사용시의 유익성이 약물사용을 정당화할 수도 있다.
성상	백색의 원형정제

마오비정 외형정보

성상 : 백색의 원형정제

제형 : 나정

모양 : 원형

색상 : 파랑

식별표기 : 표시(앞): MB

표시(뒤): CD

효능/효과

1. 초기 파킨슨씨 증후군에 대한 단독요법제로써 레보도파의 치료 시작 시기를 상당히 연장시키고 치료효과의 현저한 변동(on-off현상)을 예방하며 환자들로 하여금 완전히 혹은 부분적으로 업무를 수행할 수 있게끔 해준다. 

2. 레보도파 제제와 병용 투여시 이 약은 보조적인 효과를 나타내어 레보도파의 효과를 증가, 지속시키므로 레보도파의 감량이 가능하다. 중증의 파킨슨 증후군의 경우 때때로 좋은 결과가 나타난다. 

3. 알쯔하이머 질환과 경중증도의 알쯔하이머형 치매의 단독요법제로 사용할 때 도파민의 농도가 증가되어 환자의 지력 기억 학습능력과 운동 기계적 활동을 증가시키고 환자의 기분, 행동, 사회적 능력을 개선시킨다.

용법/용량

1일 상용량은 5~10mg(1~2정)으로 아침과 점심에 분복한다. 치료 도중에 용량을 반감할 수 있다. 레보도파와 병용 투여시 초기 레보도파의 용량은 감량될 수 있다. 이 약은 다른 항파킨슨 약물의 용량에는 영향을 주지 않는다.

복용시 부작용과 주의점

이 약을 복용하시는 분들은 다음과 같은 점을 알아주시는게 좋습니다.

다음과 같은 부작용이 있을 수 있습니다. 혹시 약을 복용하시고 난 후 다음과 같은 평소와 다른 증상이 생긴다면 즉시 복용을 중지하고 의사와 상담하셔야 합니다.

1. 경고 

1) 위ㆍ십이지장 궤양, 기립성저혈압, 불안정 및 동맥고혈압, 부정맥, 중증의 협심증, 심장 순환장애, 혼동, 환각, 인식기능손상 및 정신병이 있는 파킨슨씨병 환자에게 이 약을 투여할 때는 특별히 주의한다. 

2) 파킨슨씨 질환이 진전된 상태에서는 레보도파 투여와 관련된 운동기능변동(end-off-dose effect, wearing off syndrome)으로 인하여 레보도파의 효과가 저하된다. 이 약과 병용투여 시 레보도파의 운동기능 개선 효과는 유지될 수 있다. 만약 운동기능 변동의 정도가 증가하고(on-off 현상) 이상운동증이 “on” 기간 중 나타난다면 이 약 투여 시 환자의 운동기능이 개선되고 “off” 기간이 단축될 것이나 이상운동증이 증가될 수도 있다. 

3) 이 약은 레보도파 효과를 강하게 하기 때문에 레보도파의 이상반응을 증가시킬 수 있다. 특히, 고용량의 레보도파를 복용하는 환자의 경우 주의 깊게 모니터하여야 한다. 레보도파와 병용 투여하는 경우 불수의적 운동이나 불안을 초래할 수 있다. 이러한 이상반응은 레보도파의 용량을 감소하면 사라진다. 레보도파와 병용투여하는 경우 레보도파의 이상반응 발현 여부를 적어도 3개월마다 전문가가 검사하여야 한다. 

4) 이 약은 MAO의 비선택적 저해와 관련된 위험성 때문에 일일 투여량(10mg/day)을 초과하여 사용하여서는 안되며, 고용량(20mg 이상)을 투여하는 경우 이 약의 MAO-B에 대한 선택성이 소실되어 MAO-A 역시 저해하게 됨으로써, 특히 티라민이 풍부한 음식(치즈, 적포도주, 닭의 간, 청어피클, 된장 등)을 섭취 시, 고혈압 발생 위험이 증가된다. 

5) 트란스아미나제의 일시적 증가가 나타날 수 있으므로 이 약을 장기간 투여할 경우 정기적으로 이 효소의 농도를 검사하는 것이 권장된다. 

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 

1) 도파민 결핍과 관계없는 추체외로 증후군(본태성 진전, 헌팅톤 무도병 등) 환자 

2) 이 약 또는 이 약 성분에 과민증이 있는 환자 

3) 페치딘(메페리딘), 덱스트로메토르판을 투여받고 있는 환자(다른 아편계 약물에도 확대 적용된다) 

4) 심각한 정신 질환, 정신적 혼란이 있는 환자. 

5) 호흡곤란을 수반한 심장 질환과 최근 규칙적 순환 장애가 있는 환자. 

6) 폐쇄각 녹내장환자. 

7) 레세르핀을 투여 받고 있는 환자. 

8) 구토억제 신경안정제를 투여 받고 있는 환자. 

9) 트라마돌을 투여 받고 있는 환자(중추 흥분이 나타나면서 설사, 빈맥, 땀, 진전, 혼동, 심지어 혼수상태 등 세로토닌 작용에 의한 증후군을 야기한다) 

10) 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(SSRI), 삼환계 항우울제 (TCA), 교감신경흥분제를 투여받고 있는 환자 

11) 트립탄(알모트립탄, 리자트립탄, 수마트립탄, 졸미트립탄)을 투여받고 있는 환자(동맥고혈압, 관상동맥수축의 위험이 있다) 

12) MAO저해제를 투여 받고 있는 환자  

13) 부프로피온을 투여받고 있는 환자 

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 

심각한 신장기능 또는 간기능 장애 환자(적정용량을 투여할 필요가 있다.) 

4. 이상반응 

1) 이 약은 단독 투여 시 일반적으로 내약성이 양호하다. 

․ 신경계 : 일시적 수면장애, 현기증, 두통, 실신, 불면 

․ 위장관계 : 구역, 구강건조 

․ 신장 및 비뇨기계 : 뇨저류의 예외적 경우가 보고된 바 있다. 

․ 피부 및 피하조직 : 피부 반응 

․ 심혈관계 : 체위성 저혈압, 드물게 서맥, 심장폐색, 심방순환장애 등 심장 전반적 순환장애 

․ 정신계 : 감정변화, 성욕과다증 

․ 안과계 : 시야흐림 

․ 기타 : 간효소치 조금 상승 

2) 이 약을 레보도파와 함께 사용할 때 레보도파의 효과를 강화시키고 연장시킴에 따라 두통, 운동장애, 이상운동증, 근육긴장 저하, 구역, 구토, 변비증, 입술건조, 식욕부진, 부종, 현기증, 실신, 피로, 동맥성 고혈압, 불안, 흥분, 착란, 환각과 혼동을 수반한 정신이상증상, 수면장애, 기립성저혈압, 심장순환장애, 서맥, 협심증, 배뇨장애, 피부반응, 호흡곤란, 경련, 백혈구감소증, 혈소판감소증 등 사실상 약물요법효과와 같은 효과가 나타났다.(이런 이상반응은 보통 레보도파의 양을 줄이면 개선된다) 특히, 상당량의 레보도파를 투여해야 하는 환자의 경우에는 레보도파에 따른 이상반응이 증가할 수 있다. 레보도파 최대량에 10mg의 이약을 병용투여하면 비정상적인 행동 또는 흥분이 일어날 수 있다.(이런 이상반응은 레보도파의 투여량이 감소하면 사라진다.) 

3) 저혈당이 나타날 수 있으므로 저혈당 증상(의식 장애, 혼수 등)이 나타날 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 취해야 한다. 

4) 위궤양이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는 투여를 중지하는 등 적절한 조치를 취해야 한다. 

5) 이 약의 급격한 감량 또는 투여중단에 의해 고열, 의식 장애, 고도의 근강직, 불수의 운동, 혈청 CK(CPK) 상승 등이 나타날 수 있다. 이러한 경우에는 재투여 후 점차적으로 투여용량을 감소함과 동시에 체냉각, 수분보급 등의 적절한 처치를 실시한다. 이 약의 투여 중에도 이와 같은 증상이 나타날 수 있다. 

6) 시판후 4년 동안 국내에서 파킨슨씨 질환자 또는 알쯔하이머 질환자를 대상으로 이 약의 재심사를 위한 사용성적조사를 실시한 결과, 이 약과 인과관계가 있을 수 있는 것으로 보고된 이상반응은 다음과 같다. 

- 위장관계 : 구갈, 구역, 구토, 소화불량, 속쓰림, 복통, 변비, 설사 

- 심혈관계 및 순환계 : (기립성)저혈압, 혈압변동, 숨가쁨, 심계항진 

- 중추 및 말초신경계 : 현기, 착란, 불면증, 두통, 운동장애, 환시, 환상, 이상운동증, 혼란, 전율, 헛소리, 졸음증가, 식욕부진, 비정상적인 꿈 

- 자율신경계 : 식욕부진, 오한, 실신, 홍조, 발한, 경련 

- 기타 : 전신허약, 두다리허약, 발의 근긴장 이상, 피부발진, 빈뇨, 후각이상, 인후부종, 가려움, 미각도착, 무력감 

5. 일반적 주의 

몇몇 환자들에게서 이 약 투여 후 후시냅스 수용체(post-synaptic receptor)의 민감도 증가(과민감도, super sensitive)로 인한 도파민 반응의 증가로 인해 levodopa와 관련된 이상반응의 악화가 나타날 수도 있다. 이  효과는 대략 10-30% levodopa / carbidopa의 투여량 감소로서 주로 감소된다. 이 약을 처방 할 때는 MAO 시스템의 효소들이 매우 복잡하고 아직까지 완전하게 이해되지 않았으며, 임상적 경험도 적다는 것을 고려하여 환자를 정확히 관찰하는 것이 바람직하다. 

6. 상호작용 

1) 이 약 투여 중 간접적 교감신경흥분제는 고혈압, 빈맥을 유발시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다. 이 약과 에페드린의 병용 투여로 고혈압 위험이 보고된 바 있다. 

2) MAO-A 저해제와의 병용투여는 혈압을 심각하게 저하시킬 수 있으므로 병용투여하지 않는다. 

3) 염산 플루옥세틴과 병용투여 시 초조, 고혈압, 경련, 운동실조, 환각, 조병이 나타날 수 있으므로 병용투여하지 않는다. 플루옥세틴의 긴 반감기 때문에 플루옥세틴 투여 중단 후 적어도 5주후에 이 약의 투여를 시작한다. 플루옥세틴 투여는 이 약 투여 중단 후 14일째에 시작할 수 있다. 

4) 또한 삼환계 항우울제(아미트립티린, 프로트립티린 등) 및 플루옥세틴 외의 다른 선택적 세로토닌 재흡수 억제제(세르트랄린, 파록세틴 등)와도 병용투여하지 않는다. 이 약 투여 중지 후 이러한 약들을 투여하기까지 적어도 14일 이상 사이를 두어야 한다. 삼환계 항우울제와 병용 투여한 환자에게서 고혈압, 저혈압, 발한을 동반한 심각한 중추신경계 이상반응(현기, 진전, 발작 등)이 가끔 발생된다고 보고되고 있다. 

5) 트립탄 (나라트립탄, 프로바트립탄 등)과의 병용투여는 동맥 고혈압, 관상동맥 수축의 위험이 있으므로 사용을 피해야 한다. 

6) 레보도파와의 병용투여는 기립성 저혈압 위험이 증가할 수 있으므로 레보도파와 함께 사용할 경우 그에 따른 상호작용을 고려하여 신중하게 투여하여야 한다. 

7) 이 약과 부스피론을 병용투여 시 중증의 혈압상승의 위험이 있으므로 병용투여하지 않는다. 

8) 이 약과 페치딘(메페리딘)을 병용 투여한 환자에게서 혼미, 근육경축, 중증의 불안, 체온상승 발생이 보고되었다. 병용투여를 중단하면 증상은 수일 내에 개선된다. 이러한 증상은 페치딘(메페리딘)과 MAO저해제의 일반적인 상호작용이다. 병용 투여한 환자에게서 중증의 불안, 환각, 사망과 같은 심각한 이상반응이 보고되었다.  

9) 비가역적 MAO저해제 투여중지 후 부프로피온을 투여하기까지 적어도 14일 이상 사이를 두어야 한다. 

7. 운전 또는 기계조작 능력에 대한 영향 

운전자와 기계사용자의 경우에는 이 약의 사용에 따른 수면장애와 실신의 가능성에 주의하여야 한다. 

8. 임부 및 수유부에 대한 투여 

1) 임부에 대한 투여 

임부에 대한 자료는 매우 제한적이다. 동물실험에서 이 약이 임신, 배/태자 발달, 출산이나 출생 후 발달에 직/간접적으로 유해한 징후는 나타나지 않았다. 예방적 조치로 임신 중 이 약의 복용을 피하는 것이 권장된다. 

2) 수유부에 대한 투여 

이 약이 모유로 분비되는지 여부는 알려진 바 없다. 모유 분비에 대한  동물실험이 행해진 적은 없다. 이 약의 모유분비와 관련된 물리화학적 자료와 젖먹이에 대한 위험을 배제할 수 없으므로, 수유부에게는 이 약을 사용하지 않도록 한다. 

9. 소아에 대한 투여 

소아에 대한 이 약의 효과는 입증되지 않았다. 

10. 과량투여시의 처치 

비선택적 MAO저해제의 과량투여에 대한 처치는 대증적이고 보존적인 치료를 원칙으로 한다. 과량투여 직후에는 흡인 등으로 기도를 유지하면서 활성탄 투여와 함께 구토유발 혹은 위세척을 하면 도움이 될 수 있다. 경련을 포함한 중추신경조직 흥분의 증상과 증후는 diazepam을 천천히 정맥주사하고, Phenothiazine 유도체와 중추신경 흥분제는 피해야 한다. 저혈압과 혈관허탈에는 정맥내 수액제를 주사하고 혈압조절이 필요한 경우에는 혈압상승제를 주사액에 희석하여 점적주사한다. 이 경우 아드레날린제 투여에 의한 심각한 혈압상승 반응에 대하여 주의하여야 한다. 환자의 호흡은 기도유지, 산소투여, 호흡기의 사용 등의 적절한 방법으로 유지되어야 한다. 환자의 체온도 역시 세심하게 모니터하여야 하며, 고열증 발생시에는 집중적인 치료가 요구된다. 체액과 전해질 균형의 유지도 필수적이다. 

보관, 저장방법및 취급상의 주의사항

기밀용기 실온보관

1~30℃ 이하의 건조한 곳에 보관한다.

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.  

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.  

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

포장단위

자사포장단위

기타

지금까지 마오비정 (Mao-B Tab.)에 대해서 알아보았습니다. 관련된 질환이 있으시거나 복용하시는 분들께 좋은 정보가 되길바라며 줄이겠습니다. 감사합니다.

#마오비정 #알쯔하이머병 #파킨슨병

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