슈프라제정 효능 효과, 부작용과 복용시 주의점

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  슈프라제정 효능 효과, 부작용과 복용시 주의점

슈프라제정


슈프라제정 의약품의 효능 효과와 복용 방법, 부작용, 주의사항에 대해서 알려드립니다.

전문 의약품으로 병원 처방 및 약국에서 구입 가능합니다. 전문의 처방이 있어야 되는 약이므로 이 글의 슈프라제정 정보를 확인하고 복용을 하시기 바랍니다.


슈프라제정은 티디에스팜에서 제조하고 있습니다.


슈프라제정 상세 정보

 제품명 

 슈프라제정 (Suprase Tab.)

 전문/일반

 전문

 제조 및 수입원

 #티디에스팜

 판매 회사

 티디에스팜

 복지부 분류

 239 - 기타의 소화기관용약

 보험코드/구분

 A26451291 (삭제 0원/1 개)

 영문 성분명

 Metoclopramide HCl 5.27 mg, Pancreatin 212.5 mg

 한글 성분명

 염산메토클로프라미드 5.27 mg, 판크레아틴 212.5 mg

 생산여부

 생산

 미국 FDA 임부안정성

 분류 C - 위험성을 배제할 수 없다. 사람에 대한 연구는 부족하고, 동물연구에서는 태자에 대한 위험성을 보이거나 동물에 대한 연구가 부족하다. 잠재적 위험성에도 불구하고, 약물 사용시의 유익성이 약물사용을 정당화할 수도 있다.

 성상

 -


슈프라제정 외형정보

성상 : -

제형 : -

모양 : -

색상 : -

식별표기 : -




효능/효과

1. 주효능 효과 

기능성 상복부 질환 및 소화불량증


▶ 소화불량 (dyspepsia) 증상과 원인, 지속 예방방법


용법/용량

1일 3회, 1회 1∼2정, 식후 복용

복용시 부작용과 주의점

이 약을 복용하시는 분들은 다음과 같은 점을 알아주시는게 좋습니다.

다음과 같은 부작용이 있을 수 있습니다. 혹시 약을 복용하시고 난 후 다음과 같은 평소와 다른 증상이 생긴다면 즉시 복용을 중지하고 의사와 상담하셔야 합니다.


1. 다음 환자에는 투여하지 말 것  

 1) 크롬친화세포종(갈색세포종) 환자 (급격한 승압발작을 일으킬 수 있다.)  

 2) 이 약에 대해 과민증 또는 불내성 환자  

 3) 위장관 출혈, 기계적 장폐색, 천공 등 위장관 운동 자극이 위험한 환자  

 4) 급성췌장염환자, 만성췌장염의 급성발현환자  

 5) 프로락틴에 의한 종양환자  

 6) 간질환자  

 7) MAOI(monoamine oxidase inhibitor)합병증환자  


2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것  

 1) 소아 (추제외로증상이 발현하기 쉽기 때문에 과량투여하지 않도록 주의한다. 특히 탈수 상태, 발열시 등 에는 주의한다.)  

 2) 고령자  

 3) 신장애 환자  

 4) 탈수, 영양불량 등을 수반한 신체적 피폐 환자 (말린 증후군이 나타날 수 있다.)  


3. 이상반응 

 1) 쇽, 아나필락시양 증상 : 드물게 쇽, 아나필락시양 증상(호흡곤란, 후두부종, 두드러기 등) 이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다.  

 2) 말린증후군(악성신경마비증후군) : 운동마비, 심한 근육강직, 연하곤란, 실어증, 빈맥, 혈압변화, 발한 등 이 나타나고 이러한 증상과 더불어 발열이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 체냉각과 수분보급 등의 전신적 치료와 함께 적절한 처치를 한다. 이 증상의 발현시에는 백혈구 증가, 혈청 CPK치 상승이 자주 나타나고 미오글로빈뇨증을 수반한 신기능저하가 나타날 수 있다. 또한 고열이 지속되고 의식장애, 호흡곤란, 순환허탈과 탈 수증상, 급성신부전으로 발전해서 사망했다는 보고가 있다.  

 3) 내분비계 : 드물게 간뇌의 내분비기능조절이상(성선자극호르몬 및 프롤락틴분비이상)에 유래한다고 추정되는 무월경, 지속성 유즙누출 및 여성형 유방 등이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 인정되는 경우에는 즉시 투여를 중지한다.  

 4) 추체외로증상 : 드물게 수지진전, 근경직, 경·안부의 연축, 안구회전발작, 초조감 등의 증상이 나타날 수 있으므로 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지한다. 또한 이러한 증상이 강한 경우에는 항파킨슨제투여 등의 적절한 처치를 한다. 장기투여에 의해서 드물게 입주위 등의 불수의 운동이 나타나고 투여 중지 후에도 지속되는 경우가 있으므로 관찰을 충분히 하고 이상이 인정되는 경우에는 적절한 처치를 한다.  

 5) 소화기계 : 때때로 위의 긴장증가, 복통, 설사, 변비 등의 증상이 나타날 수 있다. 또한 드물게 낭포성 섬유증 환자인 경우 과다복용시 장 협착증 발생의 가능성이 있다.  

 6) 순환기계 : 드물게 혈압강하, 빈맥, 부정맥 등의 증상이 나타날 수 있다.  

 7) 정신신경계 : 때때로 두통, 두중, 드물게 흥분, 불안감 등의 증상이 나타날 수 있다.  

 8) 경련 : 드물게 경련이 발생하는 수가 있다. 이때에는 투여를 중단하고 적절한 처치를 한다.  

 9) 면역계 : 드물게 즉각적인 알러지 증상, 소화기 알러지 증상이 나타날 수 있다.  

 10) 기타 : 때때로 권태감, 드물게 발진, 부종이 나타날 수 있다.  


4. 일반적 주의  

 1) 드물게 간뇌의 내분비기능조절이상, 추체외로증상 등의 부작용이 나타날 수 있으므로 투여할 경우에는 유효성과 안전성을 충분히 고려한 후에 투여한다.  

 2) 약물투여로 비가역적 불수의근 운동장애인 만발성 운동장애(특히 노인)가 나타날 수 있다.  

 3) 이 약은 음식물의 흡수 및 분포에 영향을 미칠 수 있으므로 인슐린 용량이나 투여시간을 조정할 필요가 있다.  

 4) 때때로 졸음, 어지러움이 나타날 수 있으므로 이 약을 투여중인 환자는 자동차운전 등 위험이 수반되는 기계의 조작을 하지 않도록 주의한다.  


5. 상호작용  

 1) 다음 약물과의 병용에 의해 내분비기능조절이상 또는 추체외로증상이 나타날 수 있으므로 이들과 병용 할 경우에는 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.  

     : 다른 벤즈아미드계 약물(설피리드, 티아프리드 등), 페노치아진계 약물(프로클로르페라진, 클로르프로마진, 디에칠페라진 등), 부티로페논계 약물(할로페리돌 등), 라우울피아알칼로이드 약물(레세르핀 등)  

 2) 디기탈리스제제 포화시의 지표인 구역, 구토, 식욕부진 등의 증상을 은폐할 수 있으므로 디기탈리스제제를 투여중인 환자에는 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.  

 3) 카르바마제핀의 혈중농도를 급속히 상승시킬 수 있으므로 병용하는 경우에는 충분히 관찰하고 신중히 투여한다.  

 4) 위장관운동에 대한 이 약의 효과는 항콜린제 및 마약성 진통제에 의해 길항된다. 이 약을 알코올, 진정제, 최면제, 마약, 신경안정제와 병용시 진정효과가 증가된다.  


6. 임부 및 수유뷰에 대한 투여  

 임신중 및 수유중의 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유중의 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.  


7. 고령자에 대한 투여  

 대부분 신장으로 배설되기 때문에, 신기능이 저하되기 쉬운 고령자의 경우 높은 혈중농도가  지속될 수 있으므로 부작용(추체외로증상)의 발현에 주의하고 용량 및 투여간격에 유의하는 등 신중히 투여한다.  


8. 과량투여시의 처치  

 이 약의 대량투여로 메트헤모글로빈혈증이 나타났다는 보고가 있다.

보관, 저장방법및 취급상의 주의사항

기밀용기 실온보관

1~30℃ 이하의 건조한 곳에 보관한다.


1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.  

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.  

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.



포장단위

자사포장단위

기타

지금까지 슈프라제정 (Suprase Tab.)에 대해서 알아보았습니다. 관련된 질환이 있으시거나 복용하시는 분들께 좋은 정보가 되길바라며 줄이겠습니다. 감사합니다.


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