모사피드정 [Mosapid Tab.] 효능, 부작용과 복용방법시 주의점

  모사피드정 [Mosapid Tab.] 효능, 부작용과 복용방법시 주의점

모사피드정 의약품의 효능 효과와 복용 방법, 부작용, 주의사항에 대해서 알려드립니다.

전문 의약품으로 병원 처방 및 약국에서 구입 가능합니다. 전문의 처방이 있어야 되는 약이므로 이 글의 모사피드정 정보를 확인하고 복용을 하시기 바랍니다.

식약처 분류 개개의 기관계용 의약품 > 소화기관용약 > 기타의 소화기관용약

모사피드정은 동화약품공업에서 제조하고 있습니다.

모사피드정 상세 정보

제품명	모사피드정
전문/일반	전문
제조 및 수입원	#동화약품공업
판매 회사	동화약품공업
복지부 분류	239 - 기타의 소화기관용약
보험코드/구분	A05750131 (급여 117원/1 개)
영문 성분명	Mosapride Citrate 5.29 mg
한글 성분명	구연산모사프리드 5.29 mg
생산여부	생산
미국 FDA 임부안정성	분류
성상	분할선을 가진 흰색의 장방형 필름코팅정

모사피드정 외형정보

성상 : 분할선을 가진 흰색의 장방형 필름코팅정

제형 : 필름코팅정

모양 : -

색상 : 하양

식별표기 : 표시(앞): D-W

표시(뒤): M분할선O

모사피드정 효능/효과

기능성소화불량(만성위염)에 수반하는 소화기능이상(가슴쓰림, 오심, 구토)

▶ 소화불량 (dyspepsia) 증상과 원인, 지속 예방방법

▶ 복통(abdominal pain) 이유와 원인 치료방법

모사피드정 복용법/용량

통상, 성인에게는 구연산 모사프리드 무수물로써 1일 15㎎을 3회 나누어 식전 또는 식후에 경구투여한다

모사피드정 복용시 부작용과 주의점

이 약을 복용하시는 분들은 다음과 같은 점을 알아주시는게 좋습니다.

다음과 같은 부작용이 있을 수 있습니다. 혹시 약을 복용하시고 난 후 다음과 같은 평소와 다른 증상이 생긴다면 즉시 복용을 중지하고 의사와 상담하셔야 합니다.

1. 이상반응 

998례 중 40례(4.0%)에서 이상반응이 나타났다. 주요한 이상반응으로는 설사?연변(1.8%), 구갈(0.5%), 권태감(0.3%)등이 있다.  

임상검사치에서는 792례중 30례(3.8%)에서 이상변동이 보였다. 주요 내용으로는 호산구증가증(1.1%), 중성지방의 상승(1.0%), AST(GOT), ALT(GPT), ALP 및 γ-GTP의 상승(각 0.4%)등이 있다. 

1) 중대한 이상반응 

극증간염, 간기능장애와 황달(각 0.1%미만) : 

극증간염, 현저한 AST(GOT), ALT(GPT),γ-GTP의 상승 등을 동반한 심각한 간기능장애, 황달이 나타나는 경우가 있고, 사망에 이른 예도 있으므로, 충분히 관찰하고, 이상이 확인되는 경우에는 즉시 투여를 중지하고, 적절한 처치를 실시한다. 

2) 기타 이상반응  

과민증 : 발진, 두드러기, 때때로 부종 

혈액계 : 때때로 호산구증가, 백혈구감소 

소화기계 : 복부팽만감, 구강마비(혀와 입술을 포함), 때때로 설사, 연변, 구갈, 복통, 구역, 구토, 미각이상,  

간장 : 때때로 ALP의 상승, 빌리루빈 상승,  

순환기계 : 때때로 심계항진 

정신신경계 : 때때로 어지러움, 휘청거림, 두통,  

기타 : 떨림, 때때로 권태감, 중성지방의 상승,  

3) 국내 시판후 조사결과 

국내에서 재심사를 위하여 6년 동안 745명을 대상으로 실시한 시판후 사용성적조사결과 이상반응의 발현증례율은 인과관계 여부와 상관없이 1.9%(14례/745례)로 보고되었고, 이 중 이 약과 인과관계가 있는 것으로 조사된 것은 1.3%(10례/745례)이다. 이상반응은 인과관계 여부와 상관없이 복통, 설사 각 4례, 묽은 변 3례, 오심 2례, 복부팽만, 소화불량, 유즙과생산, 권태, 발진 각 1례로 나타났다. 이 중 시판전 임상시험에서 나타나지 않았던 새로운 이상반응으로 소화불량, 유즙과생산이 각 1례씩 보고되었다. 

2. 일반적 주의  

일정기간(보통 2주) 투여하여도 소화관 증상의 개선이 보이지 않을 경우 장기간 투여하지 않는다. 

3. 상호작용  

본제의 소화관운동촉진작용은 콜린작동성 신경과의 관련성으로 인해 항콜린제(황산아트     로핀, 브롬화부틸스코폴라민 등)와 병용 투여시 이 약의 작용이 감소될 수 있으므로 복용 간격을 두는 등 병용에 주의해야 한다. 

4. 임부 및 수유부에 대한 투여  

1) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인에는 치료의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다.(임신중의 투여에 관한 안전성이 확립되어있지 않다.) 

2) 수유중에는 투여를 피하고, 부득이한 경우에는 수유를 중단한다.(실험동물에서 모유중으로의 이행이 보고되어 있다.) 

5. 소아에 대한 투여  

소아 등에 대한 안전성이 확립되어있지 않다.(사용경험이 없다.)  

6. 고령자에 대한 투여  

일반적으로 고령자에서는 신기능, 간기능 등의 생리기능이 저하되어 있으므로 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여하고 이상반응이 발현된 경우에는 감량(예, 1일 7.5mg)하는 등 적절한 처치를 한다. 

보관, 저장방법및 취급상의 주의사항

기밀용기 실온보관

1~30℃ 이하의 건조한 곳에 보관한다.

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.  

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.  

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

포장단위

자사포장단위

기타

식전, 식후 관계없이 복용할 수 있습니다. 과식을 피하고 음식을 천천히 오래 씹는 습관을 들여 위의 부담을 줄이도록 합니다.

설치류에 임상통상용량의 100-300배(30-100mg/kg/일)을 장기간 경구투여한 시험(랫트 104주, 마우스 92주간)에 있어 종창(간세포선종 및 갑상선여포성 종창) 발생률의 상승이 나타났다.

지금까지 모사피드정에 대해서 알아보았습니다. 관련된 질환이 있으시거나 복용하시는 분들께 좋은 정보가 되길바라며 줄이겠습니다. 

감사합니다.

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