동광메살라진정 효능 효과, 부작용과 복용시 주의점

  동광메살라진정 효능 효과, 부작용과 복용시 주의점

동광메살라진정 의약품의 효능 효과와 복용 방법, 부작용, 주의사항에 대해서 알려드립니다.

전문 의약품으로 병원 처방 및 약국에서 구입 가능합니다. 전문의 처방이 있어야 되는 약이므로 이 글의 동광메살라진정 정보를 확인하고 복용을 하시기 바랍니다.

▶ 상세정보

제품명	동광메살라진정 (Mesalazine Tab. Dongkwang)
전문/일반	전문
판매 회사	동광제약
복지부 분류	239 - 기타의 소화기관용약
보험코드/구분	A01304001 (급여 177원/1 개)
영문 성분명	Mesalazine 250 mg
한글 성분명	메살라진 250 mg
생산여부	생산
미국 FDA 임부안정성	분류 B - 사람에게 위험하다는 증거가 없다. 동물연구에서는 위험성을 보였으나 사람에서는 보이지 않았다. 또는 사람에 대한 적절한 연구가 실시되지 않았다면, 동물연구에서 태자에 대한 위험성을 보이지 않았다.
성상	황색 원형의 장용성 필름제피정제

▶ 외형정보

제형: 필름코팅정

표시(앞): 마크

모양 : 원형

색상 : 노랑

▶ 효능/효과

궤양성 대장염(급성병세악화의 치료및 재발예방) 

크론병(급성병세악화의 치료)

▶ 복용방법

▶ 약 복용법에 따라 생명의 위협도... 올바른 약 복용법은?

▶ 올바른 약 사용법 만이 부작용 방지한다.

별도지시가 없는 한 급성염증성 증후군 및 재발예방의 장기요법에 1회 2정씩, 1일 3회(아침, 점심, 저녁) 매식후 충분한 양의 음료수와 같이 복용한다. 

이 약으로 만족할만한 결과를 얻기 위해서는 지시된 용법, 용량을 엄수하여 성실하고 일관성있는 복약을 해야 한다.

▶ 복용시 부작용과 주의점

이 약을 복용하시는 분들은 다음과 같은 점을 알아주시는게 좋습니다.

다음과 같은 부작용이 있을 수 있습니다. 혹시 약을 복용하시고 난 후 다음과 같은 평소와 다른 증상이 생긴다면 즉시 복용을 중지하고 의사와 상담하셔야 합니다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 

1) 이 약, 이 약의 성분, 살리실산 또는 살리실산염에 과민증이 있는 환자 

2) 중증의 간장애 또는 중증의 신장애 환자 

3) 소화성 궤양 환자 

4) 혈액응고장애 환자 

5) 만 2세 미만의 영아(경구제에 한함) 

6) 신생아 또는 미숙아(좌제에 한함) 

  

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 

1) 기관지 천식 환자 

2) 다른 약물에 과민증인 환자 

3) 간장애 또는 신장애 환자 

4) 혈액장애 환자 

5) 임부 및 수유부 

6) 2세~15세 미만 유ㆍ소아 

7) 고령자 

3. 이상반응 

1) 과민반응 : 드문 경우에 약물로 인한 이상고열증, 탈모가 약용량에 관계없이 나타날 수 있으며, 두드러기, 알러지성 피부발진이 드물게 관찰되었다. 일반적으로 살리실산 및 그 유도체 제제에서의 알러지성 발진과 같은 과민반응이 나타날 수 있으며 홍반성낭창증후군이 나타날 수 있다. 

2) 호흡기계 : 매우 드물게 알러지성 폐반응(호흡곤란, 기침, 기관지경축, 알러지성 폐포염, 폐성 호산 백혈구 증가증, 폐침윤, 폐렴 포함) 

3) 소화기계 : 때때로 설사, 복통, 구역, 구토, 드물게 복부팽만감, 트림, 위창자내 공기참, 아밀라아제 증가와 췌장염*,  

4) 간담도계 : 간기능 진단 파라미터 수치의 변동(트랜스아미나제 수치의 상승), 매우 드물게 간내 효소 및 빌리루빈의 증가, 간독성(간염*, 간경변, 간장애 포함) 

5) 근골격계 : 매우 드물게 근육통, 관절통 

6) 혈액계 : 메트헤모글로빈 수치의 상승, 매우 드물게(알러지 반응의 일부로서) 호산 백혈구 증가증, 빈혈, 무형성 빈혈, (과립백혈구감소증, 호중구감소증을 포함한) 백혈구감소증, 혈소판감소증, 무과립구증, 범혈구감소증. 이론적으로 적혈구 산화 감소가 일어날 수 있다.  

7) 순환기계 : 드물게 심근염 및 심낭염* 

8) 비뇨기계 : 간질성 신염, 매우 드물게 신기능 이상(신염*, 신증후군 포함) 

9) 신경계 : 때때로 두통, 드물게 현기증, 매우 드물게 말초신경장애, 루푸스 홍반양 반응이 별도로 보고된 바 있다. 

* 메살라진으로 인한 췌장염, 간염, 심근염 및 심낭염, 신염은 매우 드물고 발생 기전은 밝혀지지  않았지만 알러지 때문일 가능성은 있음. 

4. 일반적 주의 

1) 이 약은 의사의 감독하에 사용하도록 하며, 이 약으로 치료를 시작하기 전, 치료 시작 첫해에는 3개월 간격으로, 그 다음 4년간은 6개월 간격으로, 그 이후에는 최소 1년에 한번씩 혈구수 검사 및 소변검사를 하도록 한다. 신기능 검사는 단백뇨(BUN) 및 요침사 시험과 함께 크레아티닌 시험을 한다. 환자의 높아진 메트헤모글로빈 수치를 모니터한다. 폐기능 장애 환자 특히, 천식 환자에 있어서는 면밀한 의사의 감독을 필요로 한다. 이 약으로 치료하는 동안 신기능 이상이 감지된 경우에는 투약을 중지해야 한다. 

2) 설파살라진(살라조설파피리딘) 함유제제에 과민성을 일으킨 병력이 있는 환자는 반드시 의사의 감독하에서만 투약하도록 하며, 만약 급성증상, 예를 들면 경련, 급성복통, 발열, 심한 두통, 인후통, 설명할 수 없는 출혈 및 피부발진 등이 나타나면 바로 투약을 중지토록 한다. 

3) 드물기는 하지만 이 약 투여로 인하여 심근염 및 심낭염과 같은 심장 과민반응이 보고된 바 있다. 이러한 이상반응이 의심될 때에는 이 약으로 치료하는 것을 중단해야 한다. 

4) 이 약을 투여하는 중 심각한 혈액 질환이 보고된 바 있다. 원인을 알 수 없는 출혈, 타박, 자색반, 빈혈, 발열 또는 인후통이 발생하는 경우 혈액학적 검사를 실시하여 혈액질환이 의심되거나 확인되는 경우 이 약의 투여를 중지해야 한다. 

5) 이 약을 투여하는 중 탈수현상이 발생하면 체내 전해질에 대한 확인검사를 실시하고 모니터링해야 한다. 

5. 상호작용 

다음 약물과 병용투여시 이들 약물의 작용을 증강 또는 감소시킬 수 있으므로 주의한다. 병용투여로 아래의 상호작용을 유발할 수 있다. 

1) 비스테로이드성 소염제(NSAID)나 아자치오프린과 같이 신장독성을 유발하는 것으로 알려진 약물과 함께 투여하면 신장독성을 증가시킬 가능성이 있다. 

2) 쿠마린계 항응고제 : 혈액응고 저지작용을 상승시킬 수 있다(위장관 출혈의 위험성 증가). 

3) 부신피질호르몬 제제 : 위장관 부작용 증가. 

4) 메토트렉세이트 : 메토트렉세이트의 독성을 증가시킬 수 있다. 

5) 푸로베네시드, 설핀피라존 : 요산배설 작용을 감소시킬 수 있다. 

6) 설포닐우레아 제제 : 저혈당성 작용을 상승시킬 수 있다. 

7) 스피로노락톤, 푸로세미드 : 이뇨작용을 감소시킬 수 있다. 

8) 리팜피신: 항결핵성 작용을 감소시킬 수 있다. 

6. 임부 및 수유부에 대한 투여 

1) 임부 : 이 약은 태반을 통과하는 것으로 알려져 있다. 동물에서 실시한 생식발생 독성시험에서 랫트에 1일 1,000mg/kg까지 투여하거나, 토끼에게 1일 800mg/kg까지 투여한 결과에서 기형유발 작용이나 태자에게 유해한 작용을 나타낸다는 증거는 없었다. 그러나 임부를 대상으로 한 적절한 임상자료는 제한적이다. 동물에서 얻어진 시험결과가 항상 사람에게 그대로 적용가능하지는 않으므로, 임부에게 이 약을 투여할 경우에는 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에 한하여 투여해야 한다. 

2) 수유부 : 메살라진은 유즙으로 분비된다. 메살라진의 대사체인 아세칠메살라진의 유즙중 농도는 모체의 혈중 농도와 비슷하거나 더 높았지만, 메살라진의 유즙중 농도는 모체의 혈중 농도보다 낮았다. 이 약의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단될 때에만 수유부에 투여해야 한다.  

  

7. 고령자에 대한 투여 

고령자는 신기능이 저하되어 있는 경우가 많으므로 이 약의 치료기간 동안 혈구수를 모니터링하는 등 주의하여 투여한다. 

8. 과량투여시의 처치 

1) 동물실험에서, 랫트에 920㎎/㎏의 단회 정맥투여나, 돼지에게 5g/㎏을 단회 경구투여하는 것은 치사량이 아니었다. 

2) 사람에 대한 과량 투여의 경험은 없다. 이 약은 아미노살리실산염이므로 일반적인 살리실산염의 독성(예 ; 귀울림, 어지러움, 두통, 착란, 졸음, 발한, 과다호흡, 구토, 설사 등)이 나타날 가능성이 있다. 심각한 살리실산염 중독에 따른 전해질 균형 및 혈액 pH의 균형이 깨지거나, 혈구증가증, 탈수 등이 발생할 수 있다.  

3) 이 약은 아미노살리실산염이므로 급성적으로 과량투여한 경우 일반적인 살리실산염 독성에 따른 치료법이 유효할 수 있다. 구토를 유발하여 추가적인 위장관내 흡수를 저지하고 필요하다면 위세척을 실시할 수도 있다. 체액과 전해질의 불균형은 적절한 정맥투여법으로 교정하도록 하고, 신기능을 적절히 관찰해야 한다. 

9. 적용상의 주의 

이 약은 분쇄, 분할하거나 씹지 않고 통째로 복용한다.(경구제에 한함) 

10. 보관 및 취급상의 주의사항 

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다. 

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고 원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 주의한다.

▶ 포장단위

250mg×100정, 500정

▶ 기타

지금까지 동광메살라진정 (Mesalazine Tab. Dongkwang)에 대해서 알아보았습니다. 관련된 질환이 있으시거나 복용하시는 분들께 좋은 정보가 되길바라며 줄이겠습니다. 감사합니다.