조프란정4mg 효능 효과, 부작용과 복용시 주의점

  조프란정4mg 효능 효과, 부작용과 복용시 주의점

조프란정4mg 의약품의 효능 효과와 복용 방법, 부작용, 주의사항에 대해서 알려드립니다.

이 글의 의약품 정보를 확인하고 복용을 하시기 바랍니다.

조프란정4mg은 글락소스미스클라인에서 제조하고 있습니다.

상세정보

제품명	조프란정4mg (Zofran Tab. 4mg)
전문/일반	전문
제조 및 수입원	#글락소스미스클라인
판매 회사	글락소스미스클라인
복지부 분류	235 - 최료제, 진토제
보험코드/구분	E00890051 (삭제 0원/1 개)
영문 성분명	Ondansetron HCl Dihydrate 5 mg
한글 성분명	염산온단세트론이수화물 5 mg
생산여부	생산
미국 FDA 임부안정성	분류 B - 사람에게 위험하다는 증거가 없다. 동물연구에서는 위험성을 보였으나 사람에서는 보이지 않았다. 또는 사람에 대한 적절한 연구가 실시되지 않았다면, 동물연구에서 태자에 대한 위험성을 보이지 않았다.
성상	황색의 난원형 필름코팅정제

외형정보

효능/효과

세포독성을 유발하는 화학요법 또는 방사선요법에 의한 구역과 구토, 

수술 후 구역과 구토의 예방 및 치료.

복용법/용량

1. 세포독성을 유발하는 화학요법 또는 방사선 요법에 의한 구역과 구토 

 1) 성인 

     암 치료시의 구토유발성은 화학요법제의 투여용량, 병용약물 및 방사선요법의 

     종류에 따라 다양하다. 투여경로 및 투여용량은 온단세트론으로서 1일 8~32mg 

     의 범위 내에서 적절히 선택하여 투여할 수 있다 

  (1) 비교적 약한 구토유발성 화학요법제(예: 싸이클로포스파미드, 독소루비신, 

       카보플라틴)투여시 및 방사선 요법시 

     ① 화학요법 및 방사선요법 실시직전에 온단세트론으로서 8mg을 천천히 정맥 

         주사하거나 치료 1-2시간전에 경구투여하고 12시간후에 8mg을 경구투여한다 

     ② 지연형 구토를 예방하기 위하여 치료후 최대 5일간 1회 8mg 1일 2회 경구투여 

         한다. 

  (2) 심한 구토유발성 화학요법제(예: 고용량의 시스플라틴) 투여시 

     ① 화학요법 실시직전에 온단세트론으로서 8mg을 천천히 정맥주사하고 2~4시간 

         간격으로 8mg을 2회 추가 정맥주사하거나, 최대 24시간동안 시간당 1mg의 

         속도로 점적 정맥주사한다. 다른 방법으로 32mg을 생리식염주사액 또는 다른 

         배합가능한 주사액 50~100ml로 희석하여 화학요법 실시직전에 15분이상에  

         걸쳐 점적 정맥주사한다. 

     ② 화학요법 실시 전에 인산덱사메타손나트륨 20㎎을 천천히 정맥주사하므로써 

         이 약의 효과가 증강될 수 있다. 

     ③ 지연형 구토를 예방하기 위하여 치료 후 최대 5일간 1회 8mg 1일 2회 경구 

         투여한다. 

 2) 소아(2세이상) 

   (1) 화학요법 실시직전에 이 약 5mg/m2(체표면적)을 정맥주사하고 12시간 후에는 

        4㎎을 경구투여한다 

   (2) 치료후 최대 5일간 1회 4mg 1일 2회 경구투여한다 

 3) 고령자 

     65세이상 고령자는 성인 권장량을 따른다. 

 4) 간장애 환자 

     간장애 환자는 본제의 청소율이 상당히 감소하고 반감기가 현저하게 연장되므로 

     1일 8mg을 초과하지 않도록 한다 

 5) 신장애 환자 

     특별한 용법, 용량의 변경은 필요치 않다. 

 6)스파르테인/데브리소퀸의 대사장애가 있는 환자 

    스파르테인/데브리소퀸의 대사장애가 있는 환자에서 이 약의 소실 반감기는 변하지  

    않는다. 이런 환자에게 이 약을 반복투여할 때 약물 노출에 있어서 일반인들과 차이가 

    없으므로 1일 투여량, 투여 횟수, 투여 경로의 조절이 필요하지 않다. 

  

2. 수술 후 구역과 구토 

 1) 성인 

     수술 후 구역과 구토를 예방하기 위하여 마취 1시간전에 온단세트론으로서 

     8mg을 경구투여하고, 8시간 간격으로 1회 8mg을 2회 추가투여한다. 

     다른 방법으로, 1회 4mg을 마취유도시에 천천히 정맥주사한다 

     수술 후 발생한 구역과 구토의 치료를 위하여 4mg을 단1회 천천히 정맥주사한다 

 2) 소아 

     소아는 수술 후 구역과 구토의 예방 및 치료에 대한 사용경험이 없다 

 3) 고령자 

     고령자에 대한 수술후 구역과 구토의 예방 및 치료의 사용경험이 충분하지 않다 

 4) 간장애 환자 

     간장애 환자는 이 약의 청소율이 상당히 감소하고 반감기가 현저하게 연장되므로 

     1일 8mg을 초과하지 않도록 한다.

복용시 부작용과 주의점

이 약을 복용하시는 분들은 다음과 같은 점을 알아주시는게 좋습니다.

다음과 같은 부작용이 있을 수 있습니다. 혹시 약을 복용하시고 난 후 다음과 같은 평소와 다른 증상이 생긴다면 즉시 복용을 중지하고 의사와 상담하셔야 합니다.

▶ 올바른 약 사용법 만이 부작용 방지한다.

1. 다음의 환자에는 투여하지 말것 

이 약의 성분에 과민증이 있는 환자 

2. 다음의 환자에는 신중히 투여할 것 

1) 다른 선택적인 5HT3 수용체 길항제에 과민반응을 나타낸 환자는 이 약에도 과민반응을 나타낸다는 것이 보고되었다. 

2) 이 약은 음식물의 대장통과 시간을 지연시키는 것으로 알려져 있으므로, 아급성 장폐색의 증상이 있는 환자는 투여 후 모니터링을 해야 한다. 

3) 중증 간장애 환자 

3. 이상반응 

1) 과민증 : 때때로 발진, 가려움, 아나필락시스를 포함한 중증의 과민반응, 드물게 아나필락시양 증상, 즉각적인 과민반응이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절히 처치한다.  

2) 정신신경계 : 때때로 두통, 두중감, 졸음, 조홍, 두부 및 복부의 온감, 아미노기 전이효소의 일시적인 무증후적 증가 등이 나타날 수 있다. 또한 드물게 임상적 후유증이 명백하게 남지 않는 안구운동발작ㆍ근육긴장이상반응 같은 추체외로반응, 발작이 나타날 수 있다. 

3) 소화기계 : 때때로 설사, 변비(음식물의 대장통과 시간 연장)가 나타날 수 있다. 

4) 순환기계 : 때때로 심계항진, 혈압상승, 드물게 ST 절부 억제가 나타나거나/나타나지 않는 흉통, 부정맥, 저혈압, 서맥이 나타날 수 있다.  

5) 간장 : 때때로 간기능 검사항목(AST, ALT, LDH, γ-ALT, 총 빌리루빈치 등)의 일시적인 무증후적 상승이 나타날 수 있으며, 이러한 사례들은 일반적으로 시스플라틴으로 화학요법을 받고 있는 환자에서 관찰되었다. 

6) 눈 : 드물게 일시적인 시력장애(흐린시야 등), 일시적인 시력상실이 나타날 수 있으며, 이러한 이상반응들은 정맥투여 기간동안 현저히 나타난다. 대다수의 시력상실은 20분 이내에 증상이 소실되었다. 대부분의 환자들은 시스플라틴을 포함한 화학요법제를 투여 받고 있으며 일시적 시력상실 중 일부의 경우는 본질적으로 피질과 관련된 것으로 보고되었다. 

7) 기타 : 드물게 불수의 운동, 때때로 열감, 안면홍조, 발열, 전신권태감, 딸꾹질이 나타날 수 있다. 

4. 일반적 주의 

정신운동성 테스트 결과 이 약은 환자의 운전 또는 기계조작 능력에 장애를 일으키지 않았으며 진정작용도 유발하지 않았다. 

5. 상호작용 

1) 이 약과 함께 주로 처방되는 다른 약물의 대사를 증가시키거나 감소시킨다는 증거는 없다. 이 약은 알코올, 테마제팜, 프루세마이드, 프로포폴 혹은 트라마돌과 약물동태학적 상호작용을 일으키지 않는다. 

2) 이 약은 다수의 간 CYP450 효소에 의해 대사된다. : CYP3A4, CYP2D6, CYP1A2. 이 약은 다양한 대사효소에 의해 대사되므로, 효소 저해 혹은 한 효소의 감소된 활성(예, CYP2D6의 유전적 부족)은 보통 다른 효소에 의해 보상되며, 결과적으로 이 약의 청소율 혹은 용량 요구량에서의 유의한 변화를 일으키지 않는다. 

3) 페니토인, 카르바마제핀, 리팜피신 : CYP3A4의 강력한 유도제(예, 페니토인, 카르바마제핀, 리팜피신)로 치료중인 환자에서 이 약의 경구 청소율이 증가되었고, 이 약의 혈중 농도는 감소하였다. 

4) 트라마돌 : 소규모의 임상 연구 데이터에 의해 이 약이 트라마돌의 진통효과를 감소시킬 수 있음이 확인되었다.  

6. 임부 및 수유부에 대한 투여 

1) 임부에 대한 이 약의 안전성은 확립되지 않았다. 동물실험에서 이 약은 배 또는 태자의 발생, 임신기간 그리고 출생 전․후 발육에는 직․간접적인 영향을 나타내지는 않으나, 동물 실험으로 항상 사람에서의 반응을 예측할 수 있는 것은 아니므로 다른 약물과 마찬가지로 임부에는 권장되지 않는다.  

2) 동물실험에서 유즙으로의 이행이 보고되어 있으므로 이 약을 투여 받은 수유부는 수유를 중단해야 한다. 

7. 과량투여시의 처치 

1) 과량투여에 대한보고는 충분치 않다. 시력방해, 심한 변비, 저혈압, 일과성 2등급의 방실블럭과 관련된 혈관 미주신경 이상의 조짐이 보고되었으나, 모두 완벽하게 해결되었다.  

2) 이 약에 대한 특별한 해독제는 없으므로 과량투여가 의심되는 경우에는 적절한 대증 및 보조요법을 실시해야 한다. 

8. 보관 및 취급상의 주의사항 

1) 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관할 것 

2) 다른 용기에 바꾸어 넣는 것은 사고원인이 되거나 품질 유지면에서 바람직하지 않으므로 이를 주의할 것

포장단위

100정

기타

지금까지 조프란정4mg (Zofran Tab. 4mg)에 대해서 알아보았습니다. 관련된 질환이 있으시거나 복용하시는 분들께 좋은 정보가 되길바라며 줄이겠습니다. 감사합니다.

#조프란정4mg복용법 #조프란정4mg가격 #조프란정4mg성분 #조프란정4mg효능 #조프란정4mg부작용

2018/08/26 - [약] - 바란세프연질캡슐 효능 효과, 부작용과 복용시 주의점

2018/08/26 - [약] - 바소프란정 효능 효과, 부작용과 복용시 주의점

2018/08/23 - [약] - 페니마돌캡슐 효능 효과, 부작용과 복용시 주의점

2018/04/03 - [건강정보] - 편두통의 원인이 "혈관 장애"임을 보여주는 연구 결과

2018/04/04 - [약] - 큐라졸캡슐 효능 효과, 부작용과 복용시 주의점