모반정10mg 정신장애증상 효능 효과, 부작용과 복용시 주의점

  모반정10mg 정신장애증상 효능 효과, 부작용과 복용시 주의점

모반정10mg 의약품의 효능 효과와 복용 방법, 부작용, 주의사항에 대해서 알려드립니다.

전문 의약품으로 병원 처방 및 약국에서 구입 가능합니다. 전문의 처방이 있어야 되는 약이므로 이 글의 모반정10mg 정보를 확인하고 복용을 하시기 바랍니다.

모반정10mg은 유니메드제약에서 제조하고 있습니다.

모반정10mg 상세 정보

제품명	모반정10mg (Moban Tab. 10mg)
전문/일반	전문
제조 및 수입원	#유니메드제약
판매 회사	유니메드제약
복지부 분류	117 - 정신신경용제
보험코드/구분	A50750391 (급여 362원/1 개)
영문 성분명	Molindone HCl 10 mg
한글 성분명	염산몰린돈 10 mg
생산여부	생산
미국 FDA 임부안정성	분류 C - 위험성을 배제할 수 없다. 사람에 대한 연구는 부족하고, 동물연구에서는 태자에 대한 위험성을 보이거나 동물에 대한 연구가 부족하다. 잠재적 위험성에도 불구하고, 약물 사용시의 유익성이 약물사용을 정당화할 수도 있다.
성상	연보라색 원형의 정제

모반정10mg 외형정보

제형 : 나정

모양 : -

색상 : 분홍

식별표기 : 표시(앞): MOBAN 10

표시(뒤): GATE

효능/효과

정신장애증상 치료

용법/용량

▶ 약 복용법에 따라 생명의 위협도... 올바른 약 복용법은?

1. 초기용량 : 

처음에는 염산몰린돈으로서 1일 50-75mg을 투여하며 3-4일간에 걸쳐 1일 100mg까지 증량할 수 있다.  증상에 따라 환자개개인의 반응을 보아가며 용량을 증감할 수 있으며 중증환자의 경우에는 1일 최고 225mg까지 증량 할 수 있다. 

2. 유지용량 :  

경증 - 1회 5-15mg을 1일 3-4회 투여  

중등증 - 1회 10-25mg을 1일 3-4회 투여  

중증 - 1일 225mg까지 투여할 수 있다.

복용시 부작용과 주의점

이 약을 복용하시는 분들은 다음과 같은 점을 알아주시는게 좋습니다.

다음과 같은 부작용이 있을 수 있습니다. 혹시 약을 복용하시고 난 후 다음과 같은 평소와 다른 증상이 생긴다면 즉시 복용을 중지하고 의사와 상담하셔야 합니다.

1. 경고 

1) 신경이완제 (항정신병약) 복용환자에게서 불수의적인 운동장애를 나타내는 만발성운동장애가  나타날 수 있으며 이 증후군은 비가역적이 될 수도 있다.  또한 이러한 증후군이 나타날 환자를 예측하는 것은 불가능하며신경이완제간에 만발성운동장애를 일으킬 가능성에 대한 차이는 알려진 바 없다.  투여기간과 투여량이 증가할수록 이러한 증후군의 발현과 비가역적이 될 위험성이 모두 증가하는 것으로 알려져 있으며 짧은 기간의 저용량투여시에도 이러한 증후군이 나타날 수 있다.  만발성운동장애증상에 대한 치료법은 알려진바 없으며 투약을 중지함으로써 증상의 일부 또는 전부가 경감될 수 있다. 그러나 신경이완제 자체가 이러한 증상을 억제할 수도 있으므로 이러한 증후군의 경과를 은폐할 수도 있다.  따라서 신경이완제의 장기투여는 신경이완제에 반응하는 만성환자와 동일한 효과에 위험성이 작은 약물의 사용이 불가능한 경우로만 제한되어야 한다.  이러한 증후군이 나타날 때에는 투약을 중단하고 중히 재검토하여야 한다.    

2) 신경이완제 투여시 신경이완제악성증후군으로 알려진 치명적인 증상이 때때로 보고된 바 있다.  신경이완제악성증후군의 임상적증상은 이상고열 근경축 정신상태변화와 자율신경불안정 (불규칙한 맥박 또는 불규칙한 혈압 빈맥 발한 심부정맥) 등이며 이러한 증상을 나타내는 환자를 진단하기는 쉽지 않다.  진단시에는 중증질환 (폐렴 전신감염증등)과 치료되지 않았거나 적절한 치료가 이루어지지 않은 추체외로증상이 있는지 여부를 확인하는 것이 중요하며 충추성 항콜린독성 열사병 약으로 인한 발열 중추신경계의 주요병리 또한 감별진단에 있어서 중요하게 고려되어야 한다.  신경이완제악성증후군의 처치는 신경이완제 및 병용요법에 필요하지 않은 약물의 즉각적인 투여중단 증상의 집중적인 처치 및 모니터링 특수치료로 가능한 중증의 동반증상의 치료등이며 동반병증이 없는 신경이완제악성증후군에 대해 보편적으로 일반화된 특수한 약물요법은 없다.  신경이완제악성증후군 치유후에 신경이완제의 재투여는 신중히 고려하여 결정하도록 하며 재투여후에도 신경이완제악성증후군의  재발여부를 주의깊게 관찰하여야 한다. 

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것    

1) 알코올류 바르비탈계 약물 마약류등에 의한 심각한 중추신경저하 또는 혼수상태 환자  

2) 이 약에 과민성인 환자    

3) 12세 이하의 소아 

3. 다음 환자에는 신중하게 투여할 것  

1) 만발성운동장애증상을 가진 환자  

2) 신경이완성악성증상을 가진 환자  

3) 유방암의 병력이 있는 환자  

4) 임부 또는 임신할 가능성이 있는 부인 

4. 부작용 

1) 중추신경계 : 투여 초기 졸음이 나타날 수 있으나 이는 대체로 약물을 계속 사용하거나 양을 줄임으로서 사라진다.  드물게 울증 기능항진 다행증등이 나타날 수 있다.   

2) 신경계  

① 추체외로 반응 : 드물게 민감한 환자에서 일어날 수 있으나 적절한 조치로 곧 회복될 수  있다.       

② 장시간의 정좌불능증 : 초기에 운동근육의 발작이 일어날 수 있다.       

③ 파킨슨증후군 : 경직으로 인한 무통증 정지 수의적인 진동과 진전의 감소등이 관찰되었다. 

④ 근긴장증후군 : 드물게 근육계의 지속적인 이상수축이 일어날 수 있다. 이러한 증상은 L-dopa와 다른 항파킨슨제 소량의 진정제 투여 또는 이 약의 감량에 의해서 회복될 수 있다.       

⑤ 만발성운동장애 : 이 약의 장기복용시 만발성운동장애증상 즉 혀 안면 또는 턱 등의 주기적 불수의 운동 (혀의 돌출 뺨이 불거짐 입의 오므라짐 씹는동작)이 일어날 수 있으며 사지가 불수의적으로 움직이는 경우도 있다.  이러한 증상은 고용량의 노인환자 특히 여성 환자에서 더 빈번히 나타난다는 보고가 있다.  만발성운동장애증상이 나타나면 즉 각 투약을 중단해야 하며 투여중지후 비가역적일 수도 있다.  이 증상에 효과적인 것으로   알려진 약물은 없으며 항파킨슨제도 만발성운동장애증상을 완화시키지 못한다.    

3) 자율신경계 : 때때로 시각의 흔들림 빈맥 구역 구토타액분비과다등이 나타날 수 있으며  특히 추체외로증상의 치료목적으로 항콜린약물과 함께 복용되었을 경우 요저류 변비 등이 나타날 수 있다.  또한 이 약물을 복용한 환자에서 지속발기증이 보고된 바 있다.    

4) 혈액 : 임상검사치 시험에서 백혈구감소증 및 백혈구증가증이 드물게 보고된 바 있다.   

5) 대사 및 내분비계 : 갑상선기능변화는 보고된 바 없다.  드물게 무월경이 보고된 바 있으며 이전에 무월경이었던 여성에서 월경이 재개된 경우도 있고 초기에 과다월경이 나타날 수도  있다.  또한 드물게 유루증 여성형 유방이 보고된 바 있으며 일부환자에서는 리비도(libido) 의 상승이 관찰되었다.  발기부전증은 보고된 바 없다.  한편 체중증가나 체중감소는 정상치 또는 이상체중 범위내에 있었으며 과도한 체중증가는 나타나지 않았다.    

6) 간장 : 간기능에 임상적으로 유의한 변화는 거의 보고된 바 없다.  

7) 심혈관계 : 드물게 일시적이고 비특이적인 T-파의 변화가 심전도상에서 관찰된 바 있으나 임상증상과의 연관성은 확립되지 않았다.  드물게 저혈압이 보고된 바 있다.   

8) 눈 : 이 약을 복용한 환자에게서 수정체의 혼탁이나 색소분비성 망막증은 보고된 바 없으나 페노치아진을 함께 복용한 일부 환자에게서 수정체혼탁이 일어났으며 이는 페노치아진의 중단으로 회복되었다.    

9) 피부 : 알러지성으로 보이는 비특이적 피부발진이 투약초기에 때때로 보고된 바 있으며 피부의 색소침착은 이 약의 단독 투여시에는 일어나지 않았다. 

5. 일반적 주의   

1) 이 약을 투여받는 환자에게서 드물게 졸음이 올 수 있으므로 정신적인 주의를 요하는 일에 종사하는 사람에게는 주의하여 투여한다.    

2) 이 약을 투여받는 환자에게서 기능항진이 보고된 바 있으므로 주의하여 투여한다.  

3) 이 약을 투여받는 몇몇 환자에게서 경련성 발작이 보고된 바 있으므로 주의하여 투여한다.    

4) 이 약은 황산칼슘을 함유하고 있으므로 페니토인나트륨 함유제제나 테트라사이클린류의 흡수를 방해할 수 있다.    

5) 이 약은 진토작용을 가지고 있으므로 장폐색증이나 뇌종양의 증상을 은폐할 수 있다.    

6) 이 약은 프로락틴치를 상승시킬 수 있으며 이 상승효과는 약물투여가 계속되는 동안 지속된다.  In vitro에서 유방암환자의 3분의 1정도는 이 프로락틴과 관계가 있는 것으로 보고된 바 있으므로 유방암이 발견되었던 환자에게는 이 약을 투여할 경우에는 심사숙고하여야 한다.   유루증 무월경 여성형유방 임포텐스와 같은 장애는 보고된 바 있지만 보고된 대부분의 환자에서 혈청중 프로락틴농도의 임상적 유의성은 알려지지 않았다.    

7) 장시간 고용량 투약후 투약중단으로 인한 갑작스러운 금단증상이 관찰된 바는 없다. 

6. 상호작용 이 약물과 병용한 약물과의 상승작용에 관해서는 보고된 바 없다. 동물시험에서도 이 약물과  바르비탈산계약물 클로랄하이드레이트 항파킨슨제 약물과의 병용투여에서 독성의 증가는 나타내지 않았다. 

7. 임부에 대한 투여 동물에 대한 생식시험결과 최기형성은 없는 것으로 나타났다.  그러나 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 치료상의 유익성이 임부 및 태아에 대한 위험성을 상회한다고 판단될 경우 투여한다. 

8. 수유부에 대한 투여 이 약의 모유중 이행여부에 관한 자료는 보고된 바 없다. 

9. 소아에 대한 투여 소아에 대한 안전성과 효능은 확립되어 있지 않으므로 12세 이하의 소아에 대해서는 이 약의 사용이 추천되지 않는다. 

10. 과량투여시 처치   

1) 증후에 따라 보충요법을 실시하여야 한다.  

2) 우선 이 약의 흡수를 감소시키기 위해 위세척을 실시한다.  

3) 활성탄을 사용한 이 약의 흡수는 확립되어 있지 않으므로 이러한 해독제의 사용은 신중히 고려되어야 한다.   

4) 혼수상태 환자에게서 구토는 금기이다.  

5) 강제이뇨 복막 또는 신장투석은 비대사성의 이 약물제거에 별 효과가 없는 것으로 나타났다.  

6) 완화제나 관장제의 사용이 일반적이긴 하나 변에서의 비대사성 염산몰린돈의 양은 1% 이하  이다.   

7) 추체외로 증상은 디펜히드라민 염산아만타닌 그리고 합성항콜린항파킨슨제에 반응하였다.

보관, 저장방법및 취급상의 주의사항

기밀용기 실온보관

1~30℃ 이하의 건조한 곳에 보관한다.

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.  

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.  

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

포장단위

100, 300, 500, 1000정

기타

지금까지 모반정10mg (Moban Tab. 10mg)에 대해서 알아보았습니다. 관련된 질환이 있으시거나 복용하시는 분들께 좋은 정보가 되길바라며 줄이겠습니다. 감사합니다.

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