루트펜160mg정 효능 효과, 부작용과 복용시 주의점

  루트펜160mg정 효능 효과, 부작용과 복용시 주의점

루트펜160mg정 의약품의 효능 효과와 복용 방법, 부작용, 주의사항에 대해서 알려드립니다.

이 글의 루트펜160mg정 정보를 확인하고 복용을 하시기 바랍니다.

루트펜160mg정은 바이넥스에서 제조하고 있습니다.

루트펜160mg정 상세 정보

제품명	루트펜160mg정 (Rootphen Tab. 160mg)
전문/일반	일반
제조 및 수입원	#바이넥스
판매 회사	바이넥스
복지부 분류	114 - 해열, 진통, 소염제
보험코드/구분	A04850131 (급여 30원/1 개)
영문 성분명	Acetaminophen Encapsulated 172 mg
한글 성분명	아세트아미노펜제피세립 172 mg
생산여부	생산
미국 FDA 임부안정성	분류 B - 사람에게 위험하다는 증거가 없다. 동물연구에서는 위험성을 보였으나 사람에서는 보이지 않았다. 또는 사람에 대한 적절한 연구가 실시되지 않았다면, 동물연구에서 태자에 대한 위험성을 보이지 않았다.
성상	노랑색의 원형 정제

루트펜160mg정 외형정보

제형 : 나정

모양 : 원형

색상 : 노랑

식별표기 : 마크

효능/효과

1. 주효능 효과 

감기로 인한 발열 및 동통, 두통, 신경통, 근육통, 월경통, 염좌통 

▶ 독감 감기와의 차이, 인플루엔자 바이러스 유행시기, 감염 경로 완벽정리

2. 다음 질환에도 사용할 수 있다. 

치통, 관절통, 류마티양 동통

용법/용량

다음 1회 용량을 1일 3~4회 경구투여 한다. 

복용시 부작용과 주의점

이 약을 복용하시는 분들은 다음과 같은 점을 알아주시는게 좋습니다.

다음과 같은 부작용이 있을 수 있습니다. 혹시 약을 복용하시고 난 후 다음과 같은 평소와 다른 증상이 생긴다면 즉시 복용을 중지하고 의사와 상담하셔야 합니다.

1. 경고

1. 매일 세잔 이상 정기적으로 술을 마시는 사람이 이 약이나 다른 해열진통제를 복용해야 할 경우 반드시 의사 또는 약사와 상의해야 한다. 이러한 사람이 이 약을 복용하면 간손상이 유발될 수 있다. 

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 

1) 이 약에 과민증 환자 

2) 소화성궤양 환자 

3) 심한 혈액이상 환자 

4) 심한 간장애 환자 

5) 심한 신장애 환자 

6) 심한 심기능부전 환자 

7) 아스피린 천식(비스테로이드성 소염진통제에 의한 천식발작 유발) 또는 그 병력이 있는 환자 

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 

1) 간장애 또는 그 병력이 있는 환자 

2) 신장애 또는 그 병력이 있는 환자 

3) 소화성궤양의 병력이 있는 환자 

4) 혈액이상 또는 그 병력이 있는 환자 

5) 출혈경향이 있는 환자 (혈소판기능이상이 나타날 수 있다.) 

6) 심기능이상이 있는 환자 

7) 과민증의 병력이 있는 환자 

8) 기관지 천식 환자 

9) 고령자 

4. 부작용 

1) 쇽 : 쇽 및 아나필락시양 증상(호흡곤란, 전신조홍, 혈관부종, 두드러기 등)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여, 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 할 것.  이 약은 천식발작을 유발할 수 있다. 

2) 혈액 : 드물게 혈소판감소, 과립구감소, 용혈성빈혈, 메트헤모글로빈혈증, 혈소판기능저하(출혈시간 연장) 등이 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 하고 이러한 증상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 또한 청색증이 나타날 수 있다. 

3) 과민증 : 과민증상(안면부종, 호흡곤란, 발한, 저혈압, 쇽)이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 

4) 소화기계 : 때때로 구역, 구토, 식욕부진 등의 증상이 나타날 수 있으며 장기투여시 위장관에 대한 부작용 특히 위장출혈, 소화성궤양 및 천공이 나타날 수 있다. 

5) 피부 : 드물게 발진, 다른 알레르기 반응이 나타날 수 있다. 드물게 피부점막안 증후군(스티븐스-존슨 증후군), 중독성표피괴사증(리엘 증후군)이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하여 이러한 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 할 것. 

6) 과량투여 : 간장‧신장‧심근의 괴사를 일으켰다는 보고가 있다. 

7) 기타 : 장기투여시 만성간괴사, 급성췌장염, 만성간염, 신독성이 나타날 수 있다. 

5. 일반적 주의 

1) 과민증상을 예측하기 위해 충분히 문진한다. 

2) 소염진통제에 의한 치료는 원인요법이 아닌 대증요법임에 유의한다. 

3) 만성질환에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려한다. 

(1) 장기투여하는 경우 정기적인 임상검사(요검사, 혈액검사, 간기능검사 등)를 하고 이상이 있을 경우 감량, 휴약 등의 적절한 조치를 한다. 

(2) 약물요법 이외의 치료법도 고려한다. 

4) 급성질환에 사용하는 경우에는 다음 사항을 고려한다. 

(1) 급성동통 및 발열의 정도를 고려하여 투여한다. 

(2) 원칙적으로 동일한 약물의 장기투여는 피한다. 

(3) 원인요법이 있으면 그것을 실시한다. 

5) 환자의 상태를 충분히 관찰하고 부작용의 발현에 유의한다. 과도한 체온강하, 허탈, 사지냉각 등이 나타날 수 있으므로 특히 고열을 수반하는 소아 및 고령자 또는 소모성 질환 환자에 대해서는, 투여후의 환자의 상태를 충분히 관찰한다. 

6) 다른 소염진통제와 병용은 피하는 것이 바람직하다. 

7) 고령자 및 소아에 있어서 필요한 최소량으로 신중히 투여하고 부작용의 발현에 특히 유의한다. 

8) 의사의 지시없이 동통에 10일 이상(성인) 또는 5일 이상(소아) 투여하지 말고 발열에 3일이상 투여하지 않는다. 

9) 유사화합물(페나세틴) 투여에 의해 간질성 신염, 혈색소 이상을 일으킬 수 있으므로 장기투여는 피한다. 

10) 감염증을 불현성화할 수 있으므로 감염증이 합병된 환자에 투여하는 경우에는 적절한 항균제를 병용하고 관찰을 충분히 하는 등 신중히 투여한다. 

11) 이 약은 서방형 제제이므로 정제를 으깨거나 씹거나 녹이지 말고 그대로 삼킨다. (서방형 제제에 한함)  

6. 상호작용 

1) 바르비탈계 약물, 삼환계 항우울제 및 알코올을 투여한 환자는 다량의 아세트아미노펜을 대사시키는 능력이 감소되어 아세트아미노펜의 혈장 반감기를 증가시킬 수 있다.  알코올은 아세트아미노펜 과량투여의 간독성을 증가시킬 수 있다. 

2) 다른 비스테로이드성 소염진통제(인도메타신, 이부프로펜 등)를 리튬과 병용투여시 리튬의 혈중농도를 상승시켜 리튬독성이 나타났다는 보고가 있으므로 병용투여하는 경우에는 관찰을 충분히 하고 신중히 투여한다. 

3) 다른 비스테로이드성 소염진통제(인도메타신 등)가 치아짓계 이뇨제의 작용을 감소시킨다는 보고가 있다. 

7. 임부에 대한 투여 

1) 임부에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우 투여한다. 

2) 임신말기의 랫트에 투여한 실험에서 태자의 동맥관수축이 보고되어 있다. 

8. 소아에 대한 투여 (서방형제제에 한함) 

12세 미만의 소아에는 투여하지 않는다. 

9. 고령자에 대한 투여 

고령자는 부작용이 나타나기 쉬우므로 소량에서 투여를 시작하는 등 환자의 상태를 관찰하면서 신중히 투여한다. 

10. 과량투여시의 처치 

이 약의 과량투여시 심각한 간손상을 유발할 수 있다. 특히 간괴사의 경우 하루(또는 3-5일 후)를 경과하고 나타날 수 있으므로 관찰을 충분히 한다. 이 때 10-12시간 이내에 N-아세틸시스테인을 정맥주사하거나 메치오닌을 경구투여하여 간을 보호한다. 또한 신장, 심근의 괴사가 일어날 수 있다. 

11. 기타 

1) 신우 및 방광종양 환자에서 유사화합물(페나세틴)제제를 장기, 대량투여(총복용량 1.5-27kg, 복용기간 3-10년)하고 있는 환자가 많다는 보고가 있다. 

2) 유사화합물(페나세틴)제제를 장기, 대량투여한 동물실험에서 종양발생이 인정된다는 보고가 있다.

보관, 저장방법및 취급상의 주의사항

기밀용기 실온보관

1~30℃ 이하의 건조한 곳에 보관한다.

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.  

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.  

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

포장단위

100, 200, 500, 1000정

기타

지금까지 루트펜160mg정 (Rootphen Tab. 160mg)에 대해서 알아보았습니다. 관련된 질환이 있으시거나 복용하시는 분들께 좋은 정보가 되길바라며 줄이겠습니다. 감사합니다.

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