스파라정100mg 피부화농질환 감염증 효능 효과, 부작용과 복용시 주의점

  스파라정100mg 피부화농질환 감염증 효능 효과, 부작용과 복용시 주의점

스파라정100mg 의약품의 효능 효과와 복용 방법, 부작용, 주의사항에 대해서 알려드립니다.

전문 의약품으로 병원 처방 및 약국에서 구입 가능합니다. 전문의 처방이 있어야 되는 약이므로 이 글의 스파라정 정보를 확인하고 복용을 하시기 바랍니다.

스파라정100mg은 삼아제약에서 제조하고 있습니다.

스파라정100mg 상세 정보

제품명	스파라정100mg (Spara Tab. 100mg)
전문/일반	전문
제조 및 수입원	#삼아제약
판매 회사	삼아제약
복지부 분류	629 - 기타의 화학료법제
보험코드/구분	A06102691 (급여 1479원/1 개)
영문 성분명	Sparfloxacin 100 mg
한글 성분명	스파플록사신 100 mg
생산여부	생산
미국 FDA 임부안정성	분류 C - 위험성을 배제할 수 없다. 사람에 대한 연구는 부족하고, 동물연구에서는 태자에 대한 위험성을 보이거나 동물에 대한 연구가 부족하다. 잠재적 위험성에도 불구하고, 약물 사용시의 유익성이 약물사용을 정당화할 수도 있다.
성상	백색 - 황색의 필름코팅 정제

스파라정100mg 외형정보

성상 : 백색 - 황색의 필름코팅 정제

제형 : 필름코팅정

모양 : -

색상 : 노랑

식별표기 : 표시(앞): 마크

효능/효과

1. 유효균종 

포도구균, 화농연쇄구균, 용혈연쇄구균, 폐렴구균, 장내구균, 임균, 모락셀라 카타랄리스, 대장균, 시트로박터, 살모넬라(티푸스균, 파라티푸스균 제외), 시겔라, 클레브시엘라, 엔터로박터, 세라티아, 프로테우스, 모르가넬라 모르가니, 녹농균, 헤모필루스 인플루엔자, 아시네토박터, 펩토연쇄구균, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이드, 클라미디아 트라코마티스 

2. 적응증 

 - 피부화농질환 

 - 호흡기 감염증 : 기관지염 

 - 신장ㆍ요로감염증 : 방광염, 비임균성 요도염 

 - 장 감염증 

 - 산부인과적 감염증 

 - 안과적 감염증 

 - 중이염, 부비동염 

 - 치주조직염, 치관주위염, 악염

용법/용량

보통 성인 스파플록사신으로서 1일 100~300 mg을 1~2회에 분할 경구투여한다. 

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 

복용시 부작용과 주의점

이 약을 복용하시는 분들은 다음과 같은 점을 알아주시는게 좋습니다.

다음과 같은 부작용이 있을 수 있습니다. 혹시 약을 복용하시고 난 후 다음과 같은 평소와 다른 증상이 생긴다면 즉시 복용을 중지하고 의사와 상담하셔야 합니다.

1. 경고 

레보플록사신 등의 퀴놀론계 항균제를 투여받은 환자 중에서 외과적 수술이 필요하거나 또는 장애기간의 연장을 유발하는 어깨ㆍ손ㆍ아킬레스건 등의 건파열이 보고되었다. 시판후 조사에서는 이러한 위험성은 고령자이거나 스테로이드와 병용 시 더 증가한다. 환자가 통증, 염증, 건파열을 경험하면 이 약의 투여를 중지해야 한다. 그리고 건염 또는 건파열이 아님을 확실히 진단받을 때까지 휴식을 취하고 운동을 삼가야 한다. 건파열은 이 약 투여 중 또는 투여 후에도 나타날 수 있다. 

2. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 

1) 이 약 및 퀴놀론계 항균제에 과민반응의 병력이 있는 환자 

2) 이 약 및 퀴놀론계 항균제로 인한 건염, 건파열의 병력이 있는 환자 

3) 소아 

4) 디소피라미드, 아미오다론을 투여 중인 환자(심실부정맥을 일으킬 위험이 있다.) 

5) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 

6) 선천성 QT연장증후군 등 QT 연장이 있는 환자(심실부정맥을 일으킬 위험이 있다.) 

3. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 

1) 중증 신장애 환자 

2) 간질 등의 경련성 질환의 병력이 있는 환자(경련의 위험이 있다.) 

3) 중증 뇌동맥경화증 등의 중추신경계 질환이 있거나 의심되는 환자(경련의 위험이 있다.) 

4) 심질환(부정맥, 허혈성 심질환 등), 저칼륨혈증, 저마그네슘혈증이 있는 환자, 항부정맥제 투여 등의 QT 연장의 위험요인이 있는 환자 

5) 고령자 

4. 이상반응 

1) 쇽 : 

드물게 아나필락시 쇽 및 아나필락시양 반응이 나타나는 경우가 있으므로 충분히 관찰하고, 혈압강하, 호흡곤란, 쉰 목소리, 가려움, 홍조, 흉부압박감 등의 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 

2) 과민반응 : 

발진, 발적, 가려움, 부종, 발열 등의 과민반응이 나타나면 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 또한 수포, 홍반 등을 동반한 광과민반응이 나타나면 투여를 중단한다. 

3) 드물게 피부점막안증후군(스티븐스-존슨증후군), 중독성표피괴사용해(리엘증후군)가 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 

4) 신장 : 

때때로 BUN, 혈청크레아티닌의 상승이 나타날 수 있으며, 다른 뉴퀴놀론계 항균제에서 드물게 급성신부전이 나타난 것이 보고되었다. 

5) 간장 : 

때때로 AST/ALT, ALP, LDH, γ-GTP 및 총 빌리루빈의 상승, 드물게 황달 및 간기능 검사치의 높은 상승이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 

6) 소화기계 : 

때때로 구역, 구토, 가슴쓰림, 위부불쾌감, 복부팽만감, 식욕 부진, 설사, 무른변, 위통, 복통, 드물게 구내염, 구갈, 혈변, 변비 등의 증상이 나타날 수 있다. 또한 드물게 생명을 위협하는 치명적인 위막성대장염 등의 혈변을 수반한 대장염이 나타나는 경우가 있으므로 복통, 빈번한 설사 등 대장염을 의심하는 증상이 나타나는 경우에는 즉시 투여를 중지하는 등 적절한 처치를 한다. 

7) 혈액 : 

때때로 백혈구 감소, 적혈구감소, 헤모글로빈감소, 헤마토크릿트치감소, 혈소판감소증, 호산구 증가, 드물게 무과립구증이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지한다. 

8) 정신신경계 : 

때때로 두통, 두중감, 어지러움, 불면, 드물게 경련, 떨림, 발작, 수면장애 등이 나타날 수 있다. 

9) 근골격계 : 

근육통, 무력감, CPK 상승, 혈중 및 요중 미오글로빈 상승을 특징으로 한 급격한 신기능 악화를 수반한 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 주의한다. 

10) 순환기계 : 

심전도상에서 QT 간격 연장, Torsades de pointes 포함한 심실부정맥이 나타날 수 있다. 

11) 호흡기계 : 

발열, 기침, 호흡곤란, 흉부X선 이상, 호산구 증가 등을 동반하는 간질성폐렴이 나타날 수 있으므로 주의하고, 이런 증상이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 부신피질호르몬제 투여 등의 적절한 처치를 한다. 

12) 기타 

(1) 이 약에서 드물게 저혈당 증상이 나타난다는 보고가 있으므로 충분히 관찰하고 이상이 나타날 경우에는 투여를 중지하고 적절한 처치를 한다. 

(2) 때때로 손저림, 이상감각, 위화감, 열감, 드물게 권태감, 근육통, 심계항진, 빈도불명으로 결막염, 관절통이 나타날 수 있다. 

5. 일반적 주의 

1) 이 약의 사용에 있어서 내성균의 발현 등을 방지하기 위하여 감수성을 확인하고 치료상 필요한 최소 기간만 투여하는 것이 바람직하다. 

2) 이 약에 의한 광과민반응을 방지하기 위해 환자는 투여 중 및 투여 중지 3일 후까지 스스로 불필요하게 강한 햇빛이나 인공적인 자외선(예를 들면 태양광선 램프, 일광욕실 등)에 노출시키지 않도록 해야 하며, 발진 등의 광과민반응이 의심되는 증상이 발생할 시 투여를 중단해야 한다.  

3) 위험요인이 있는 환자에게는 발작 또는 다른 중추신경계 이상반응이 나타날 수 있음을 주지시킨다. 

6. 상호작용 

1) 다른 뉴퀴놀론계 항균제에서 펜부펜, 플루르비프로펜과 같은 페닐초산계 또는 프로피온산계 비스테로이드소염제 병용 시 드물게 경련을 일으키는 경우가 있으므로 병용투여 시 주의하며, 경련이 나타나는 경우에는 투여를 중지하고 기도확보, 항전간제 투여 등 적절한 처치를 한다. 

2) 알루미늄 또는 마그네슘 함유 제산제, 철분 함유 제제, 칼슘 함유 제제, 아연 또는 철분이 함유된 종합비타민제제와의 병용에 의해 흡수가 저하되어 효과가 저하되는 경우가 있으므로 이 약 투여 전후 2시간 이내에는 병용하지 않는 것이 바람직하다.

3) 심실부정맥의 위험이 있으므로 디소피라미드, 아미오다론과는 병용투여하지 않으며, 그 외 Class IA, Class III 항부정맥제를 포함하여 QT 간격을 연장할 수 있는 다른 약물과의 병용투여 시 주의한다. 

7. 임부 및 수유부에 대한 투여 

1) 임신 중 투여에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 투여하지 않는다. 

2) 이 약은 모유 중으로 이행되므로 이 약 투여 중에는 수유를 중단한다. 

8. 소아에 대한 투여 

소아에 대한 안전성이 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는다. 

9. 고령자에 대한 투여 

고령자는 생체기능이 저하되는 경우가 많아서 높은 혈중농도가 지속되고, 이 약의 반감기가 연장될 우려가 있으므로, 저용량(예 : 1회 100 mg, 1일 1회)부터 시작하는 등 투여량과 투여 간격에 유의하여 신중히 투여해야 한다. 

10. 기타 

1) 동물실험(어린 개)에서 관절이상이 보였다. 

2) 동물실험(랫트)에서 대량투여(300 mg/kg)에 의해 태자의 심실중격결손이 나타났다는 보고가 있다. 

3) 동물실험에서 항원성 및 다른 퀴놀론계 항균제와 교차항원성을 나타내었다는 보고가 있다. 

4) 동물실험(털 없는 마우스)에서 40주간의 자외선조사와 함께 이 약을 투여한 결과, 자외선 조사에 의한 피부종양의 발현시기가 자외선조사만을 실시한 대조군과 비교할 때, 단축된다는 보고가 있다.

보관, 저장방법및 취급상의 주의사항

기밀용기 실온보관

1~30℃ 이하의 건조한 곳에 보관한다.

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.  

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.  

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

포장단위

자사포장단위

기타

지금까지 스파라정100mg (Spara Tab. 100mg)에 대해서 알아보았습니다. 관련된 질환이 있으시거나 복용하시는 분들께 좋은 정보가 되길바라며 줄이겠습니다. 감사합니다.

#스파라정 #감염증 #피부화농질환

2018/01/13 - [약] - 스피타신정 유효균종 감염증 효능 효과, 부작용과 복용시 주의점

2018/01/08 - [약] - 다비드정100mg 모낭염, 종기 효능 효과, 부작용과 복용시 주의점

2017/12/06 - [약] - 란스톤캡슐 (Lanston Cap) 효능 효과, 부작용과 복용시 주의점

2018/01/06 - [건강정보] - 독감 감기와의 차이, 인플루엔자 바이러스 유행시기, 감염 경로 완벽정리