노리포캡슐 원발성고지혈증 효능 효과, 부작용과 복용시 주의점

  노리포캡슐 원발성고지혈증 효능 효과, 부작용과 복용시 주의점

노리포캡슐 의약품의 효능 효과와 복용 방법, 부작용, 주의사항에 대해서 알려드립니다.

전문 의약품으로 병원 처방 및 약국에서 구입 가능합니다. 전문의 처방이 있어야 되는 약이므로 이 글의 노리포캡슐 정보를 확인하고 복용을 하시기 바랍니다.

노리포캡슐은 건일제약에서 제조하고 있습니다.

노리포캡슐 상세 정보

제품명	노리포캡슐 (Nolipo Cap.)
전문/일반	전문
제조 및 수입원	#건일제약
판매 회사	건일제약
복지부 분류	218 - 동맥경화용제
보험코드/구분	A03802061 (급여 113원/1 개)
영문 성분명	Fenofibrate 100 mg
한글 성분명	페노피브레이트 100 mg
생산여부	생산
미국 FDA 임부안정성	분류 C - 위험성을 배제할 수 없다. 사람에 대한 연구는 부족하고, 동물연구에서는 태자에 대한 위험성을 보이거나 동물에 대한 연구가 부족하다. 잠재적 위험성에도 불구하고, 약물 사용시의 유익성이 약물사용을 정당화할 수도 있다.
성상	백색 분말이 든 상ㆍ하 백색 캡슐제

노리포캡슐 외형정보

성상 : 백색 분말이 든 상ㆍ하 백색 캡슐제

제형 : 경질캡슐

모양 : -

색상 : 색깔 앞: 하양

색깔 뒤: 하양

식별표기 : 표시(앞): 마크 NPC100

효능/효과

1. 주효능 효과 

원발성고지혈증 : 고콜레스케롤혈증(IIa형), 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형(IIb,III형), 고트리글리세라이드혈증(IV,V형) 

용법/용량

성인 :  

페노피브레이트로서 1회 100㎎ 1일 3회 식후 즉시 경구투여하되, 반드시 식이요법을 병행한다.  

소아에 대한 1일 최대투여량은 체중 ㎏당 5㎎이다. 

연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 

복용시 부작용과 주의점

이 약을 복용하시는 분들은 다음과 같은 점을 알아주시는게 좋습니다.

다음과 같은 부작용이 있을 수 있습니다. 혹시 약을 복용하시고 난 후 다음과 같은 평소와 다른 증상이 생긴다면 즉시 복용을 중지하고 의사와 상담하셔야 합니다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 

1) 중증 간기능 장애 환자, 중증 담낭질환자 

2) 중증 신장애 환자 

3) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인, 수유부 

4) 페노피브레이트에 과민증인 환자 

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 

1) 담낭질환자 

2) 신장애 또는 이러한 병력이 있는 환자 

3) 저알부민혈증(신증후군) 환자 

4) 소아 

3. 부작용 

1) 간장 : 

트랜스아미나제치 상승, 담석이 나타날수 있다. 

2) 피부 : 

드물게 가려움증, 피부발진, 탈모가 나타날 수 있다. 

3) 신경계 : 

어지러움, 두통이 나타날 수 있다. 

4) 골격근 : 

때때로 CPK의 상승, 근육통, 근경련이 나타날 수 있으므로 이러한 경우에는  

감량 또는 휴약한다.  특히 신기능 장애가 있는 환자는 근육통, 탈력감, CPK 상승, 혈 

중 및 뇨중 미오글로빈 상승을 특징으로 하는 횡문근융해증이 나타날 수 있으며 이에  

수반되는 급격한 신기능 악화가 나타날 수 있으므로 주의한다. 

5) 광과민성 습진 등의 광독성, 광과민성 반응이 나타날 수 있다. 

6) 소화기계 : 

구역, 구토, 설사, 복부팽만감, 상복부통, 소화불량, 식욕부진, 때때로 변비 등의 위장장애가 나타날 수 있다. 

7) 혈액 : 

헤모글로빈감소, 매우 드물게 백혈구감소, 호산구종다증이 나타날 수 있다. 

8) 신장 ; 

장기투여시 혈청 크레아티닌치 상승이 나타날 수 잇다. 

9) 기타 : 

피로, 호산구성 폐렴, 심실성 부정맥, 매우 드물게 성기능장애, 체중증가가 나타날 수 있다.  

4. 일반적 주의 

1) 신기능 장애가 있는 환자에서는 급격한 신기능 악화를 수반한 횡문근융해증이 나타날 수 있으므로 투여받는 환자의 신기능을 검사하여 투여 여부를 결정하고 혈청크레아티닌치에 맞추어 감량 또는 투여간격 연장등 적절한 처치를 한다. 

2) 투여전 충분한 검사를 실시하여 고지혈증임을 확인한 후 투약을 고려한다. 

3) 투여전 미리 식이요법을 실시하고 운동요법이나 고혈압, 흡연 등 허혈성 심장병에 대한 위험인자 경감 등도 충분히 고려한다. 

4) 투여중에 혈중 지질치를 정기적으로 검사하고 치료에 대한 반응이 확인되지 않는 경우에는 투여를 중지한다. 

5. 상호작용 

1) 다른 피브레이트계 의약품(겜피브로질) 및 HMG-CoA 환원효소 저해제(로바스타틴)와의 병용투여에 의해 횡문근융해증이 나타난다는 보고가 있으므로 주의한다. 

2) 항혈액응고제와 병용시 항혈액응고 작용을 증가시키므로 1/3 정도 감량한다. 

3) 혈당강하제와 병용시 신중히 투여한다. 

4) 요산치료제와 병용 투여시 이 제제는 요산 감소효과가 있으므로 감량 투여한다. 

5) 피임제와 병용 투여시에는 의사의 지시에 따른다. 

6) 면역억제요법중인 장기이식 환자에서 이 약 병용시 드물지만 혈청 크레아티닌치 상승을 수반하는 가역적인 신장기능 손상이 보고되었다.  따라서 이러한 환자에 있어서는 신장 기능을 면밀히 관찰하고 실험실 검사 결과 그러한 이상이 확인되면 투여를 중지해야 한다. 

7) 면역억제요법중인 장기이식 환자에서 이 약의 병용투여시 드물게 혈청 크레아티닌치 상승을 수반하는 가역적인 신기능 손상이 보고되어 있으므로 이러한 경우에는 신기능을 면밀히 관찰하고 실험실 검사 결과 이상이 확인되면 투여를 중지 한다. 

6. 임부 및 수유부에 대한 투여 

1) 임신중(특히 임신 3개월 이후)에 투여시 태아에 축적되어 태아독성을 유발하는 위험성이 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다. 

2) 모유중으로의 이행이 알려진 바 없으므로 수유중에는 투여를 피한다. 

7. 소아에 대한 투여 

배뇨곤란이 나타날 수 있다. 

8. 기타  

설치류에 장기투여시 간종양의 발생이 보고되어 있다. 

보관, 저장방법및 취급상의 주의사항

기밀용기 실온보관

1~30℃ 이하의 건조한 곳에 보관한다.

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.  

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.  

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

포장단위

100캡슐, 1000캡슐

기타

지금까지 노리포캡슐 (Nolipo Cap.)에 대해서 알아보았습니다. 관련된 질환이 있으시거나 복용하시는 분들께 좋은 정보가 되길바라며 줄이겠습니다. 감사합니다.

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