신일덱사메타손정 효능 효과, 부작용과 복용시 주의점

  신일덱사메타손정 효능 효과, 부작용과 복용시 주의점

신일덱사메타손정 의약품의 효능 효과와 복용 방법, 부작용, 주의사항에 대해서 알려드립니다.

전문 의약품으로 병원 처방 및 약국에서 구입 가능합니다. 전문의 처방이 있어야 되는 약이므로 이 글의 신일덱사메타손정 정보를 확인하고 복용을 하시기 바랍니다.

식약처 분류 개개의 기관계용 의약품 > 호르몬제(항호르몬제를 포함) > 부신호르몬제

신일덱사메타손정 (Dexamethasone Tab. Sinil)은 신일제약에서 제조하고 있습니다.

신일덱사메타손정 상세 정보

제품명	신일덱사메타손정 (Dexamethasone Tab. Sinil)
전문/일반	전문
제조 및 수입원	#신일제약
판매 회사	신일제약
복지부 분류	245 - 부신호르몬제
보험코드/구분	A20701321 (급여 14원/1 개)
영문 성분명	Dexamethasone 0.75 mg
한글 성분명	덱사메타손 0.75 mg
생산여부	생산
미국 FDA 임부안정성	분류 C - 위험성을 배제할 수 없다. 사람에 대한 연구는 부족하고, 동물연구에서는 태자에 대한 위험성을 보이거나 동물에 대한 연구가 부족하다. 잠재적 위험성에도 불구하고, 약물 사용시의 유익성이 약물사용을 정당화할 수도 있다.
성상	한쪽면은 둥글고 한면은 평면의 모양을 가진 백색의 정제

신일덱사메타손정 외형정보

성상 : 한쪽면은 둥글고 한면은 평면의 모양을 가진 백색의 정제

제형 : 나정

모양 : 원형

색상 : 하양

식별표기 : 표시(앞): 0.75

표시(뒤): SDM

효능/효과

1. 내분비 장애 : 원발성 및 속발성 부신피질기능부전증, 급성 부신피질기능부전증, 부신성기증후군 

2. 류마티스성 장애 : 급성진행 또는 악화를 방지하기 위한 단기 투여용 보조요법으로서 다음의 질환 : 류마티스양 관절염, 다발성 관절염, 골관절염, 급성 퉁풍성 관절염, 급성 및 아급성 점액낭염, 상과염, 급성 비특이성 건초염 

3. 교원성 질환 : 전신성 홍반성 루푸스, 급성 류마티스성 심염, 전신성 피부근염(다발성 근염), 공피증, 류마티스 열 

4. 피부질환 : 천포창, 중증 건선, 신경성 피부염, 성인의 부종성 경화증, 태선, 박탈성 피부염 

5. 알레르기성 질환 : 기관지 천식, 접촉성 피부염, 아토피성 피부염, 혈청병, 계절성 또는 다년성 알레르기성 비염, 약물과민반응, 두드러기, 고초열, 아나필락시성 쇽 

6. 안과질환 : 홍채염, 홍채모양채염, 맥락망막염, 각막염 

▶ 눈이 충혈되는 원인은 생활속에 있다. 예방법과 치료방법

7. 위장관 질환 : 궤양성 대장염 

8. 혈액질환 : 후천성 용혈성 빈혈, 혈소판 감소증 

9. 종양성 질환 : 백혈병 (일시조치) 

10. 부종성 질환 : 신증후군 

11. 신경계 질환 : 호즈킨병(일시조치) 

12. 기타 : 중증감염의 위급시

용법/용량

덱사메타손으로서 통상 성인 1일 0.5-8mg, 소아 1일 0.15-4mg 을 각각 1-4회 분할 경구투여 한다. 연령, 증상에 따라 적의 증감한다.

복용시 부작용과 주의점

이 약을 복용하시는 분들은 다음과 같은 점을 알아주시는게 좋습니다.

다음과 같은 부작용이 있을 수 있습니다. 혹시 약을 복용하시고 난 후 다음과 같은 평소와 다른 증상이 생긴다면 즉시 복용을 중지하고 의사와 상담하셔야 합니다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 

1) 이 약 또는 이 약 성분에 대하여 과민증 및 그 병력이 있는 환자 

2) 생백신 투여 환자 

3) 단순포진, 대상포진, 수두 환자 

4) 유효한 항균제가 없는 감염증, 전신 진균 감염증 환자 (면역기능억제작용에 의해 감염증을 악화시킬 수 있다.) 

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것. 

1) 투여하지 않는 것을 원칙으로 하지만 다음 환자에는 특히 필요한 경우에 한하여 신중히 투여할 것. 

① 녹내장 환자(안압이 상승하여 녹내장이 악화될 수 있다.) 

② 결핵성 질환, 단순 포진성 각막염 환자 (면역기능억제작용에 의해 증상을 악화시킬 수 있다.) 

③ 후낭하 백내장이 있는 환자 (수정체 선유의 영향으로 증상이 악화될 수 있다.) 

④ 고혈압 환자, 전해질 이상 환자 (전해질대사작용에 의해 증상이 악화될 수 있다.) 

⑤ 혈즌증 환자 (혈액응고촉진작용에 의해 혈전증이 악화될 수 있다.) 

⑥ 최근 장문합술을 받은 환자 (상처치유 지연이 일어날 수 있다.) 

⑦ 급성 심근경색을 일으킨 환자 (심파열을 일으켰다는 보고가 있다.) 

⑧ 소화성 궤양 환자 (소화관보호작용을 감약시키고, 조직의 수복을 방해하므로 증상이 악화될 수 있다.) 

⑨ 정신병 환자 (대뇌절연계의 신경전달물질에 영향을 주어 증상이 악화될 수 있다.) 

⑩ 중증 골다공증 환자 (골형성억제작용 등에 의해 골다공증이 악화될 수 있다.) 

2) 감염증 환자 (면역기능억제작용에 의해 감염증을 악화시킬 수 있다.) 

3) 당뇨병 환자 (당신생작용에 의해 혈당치가 상승하여 당뇨병이 악화될 수 있다.) 

4) 신부전, 울혈성 심부전 환자 (배설이 지연되어 부작용이 나타나기 쉽다.) 

5) 골다공증 환자 

6) 갑상선 기능저하증 환자 (코르티코이드의 혈중 반감기가 연장되었다는 보고가 있다.) 

7) 간경변 환자 (대사효소 활성의 저하 등에 의해 부작용이 나타나기 쉽다.) 

8) 지방간 환자 (간에 지방 침착이 증가하여 지방간이 악화될 수 있다.) 

9) 지방 색전증 환자 (코르티코이드 과량투여에 의해 지방색전증이 나타났다는 보고가 있다.) 

10) 중증 근무력증 환자 (사용 초기에 일시적으로 증상이 악화될 수 있다.) 

11) 간질 환자 

12) 골다공증, 고혈압, 울혈성 심부전, 심각한 감정이상, 당뇨병, 결핵, 녹내장, 신부전, 간질, 소화성 궤양의 병력이 있는 환자 (병이 악화될 수 있다.) 

3. 부작용 

다음 증상이 나타날 수 있으므로 충분히 관찰하고, 이러한 증상이 나타나는 경우에는 적절한 처치를 실시할 것 

1) 감염증 : 감염증의 유발 , 감염증의 악화가 나타나날 수 있다. 

2) 내분비계 : 부신피질자극 호르몬 분비억제, 속발성 부신피질기능부전, 당뇨병, 월경이상, 쿠싱증후군(월상안), 소아의 성장억제, 내당력 감소, buffalo hump 등이 나타날 수 있다. 

3) 소화기계 : 소화성 궤양, 췌장염, 설사, 구역, 구토, 위통, 가슴쓰림, 복부팽만감, 구갈, 식욕부진, 식욕항진 등이 나타날 수 있다. 

4) 정신ㆍ신경계 : 정신장애, 우울증, 다행감, 불면, 두통, 어지러움, 경련, 보통 치료 후에 나타나는 유두부종을 수반한 뇌압 상승(가뇌종양) 등이 나타날 수 있다. 

5) 근ㆍ골격계 : 골다공증, 대퇴골 및 상완골 말단의 무균성 괴사, 근병증, 척추압박골절, 근육실질의 손상, 장골의 병리적 골절, 근육통, 관절통, 관절의 불안정화, 종양, 압통의 악화 등이 나타날 수 있다. 

6) 지질ㆍ단백질 대사 : 음성질소평형, 지방간 등이 나타날 수 있다. 

7) 체액ㆍ전해질 : 부종, 고혈압, 혈압상승, 저칼륨성 알칼리 혈증, 나트륨저류, 체액저류 등이 나타날 수 있다. 

8) 눈 : 홍채염, 수정체 혼탁, 각막염, 시신경염 등이 나타날 수 있고, 연용에 의해 안압 항진, 녹내장, 후낭하 백내장, 곰팡이나 바이러스에 의한 눈의 2차 감염을 초래할 수 있으므로 정기적으로 검사를 하는것이 바람직하다. 중심성 장액성 맥락망막증 등에 의해 망막장애, 안구돌출 등이 나타날 수 있다. 

9) 혈액 : 백혈구증가, 혈전증 등이 나타날 수 있다. 

10) 피부 : 여드름, 다모, 탈모, 색소침착, 점상출혈 및 반상출혈, 자반, 선조, 가려움, 발한이상, 안면홍반, 창상치유 지연, 얇고 연약한 피부 등의 증상이 나타날 수 있다. 

4. 일반적 주의 

1) 이 약을 투여할 때 특히 적응증을 고려하여 다른 치료법으로 충분히 치료효과를 기대할 수 있으면 이 약을 사용하지 않는 것을 원칙으로 하고 국소 요법으로도 충분한 경우에는 국소 요법을 실시한다. 

2) 장기 투여시 속발성 부신피질위축이 나타날 수 있으며 투여 중지 후 수개월까지 계속될 수 있다. 장기 투여 후 코르티코이드를 갑자기 중지하면 급성부신부전, 가끔 발열, 두통, 식욕부진, 무력감, 근육통, 관절통, 쇽 증상 등이 나타날 수 있으므로 점진적으로 감량하는 등 특히 주의하며 금단증상이 나타난 경우에는 즉시 재투여 또는 증량한다. 장기 투여중 외상, 수술, 감염 등의 스트레스 발생시 일시적으로 투여량을 증가해야 하며, 장기투여 후 투여중지 상태인 경우에는 일시적으로 재투여해야 한다. 

3) 코르티코이드 요법을 받는 환자는 생백신을 투여받으면 안되며, 신경학적 합병증의 가능성과 항체반응의 결핍으로 인하여 특히 고용량으로 코르티코이드를 투여중인 환자는 기타의 예방 접종도 하지 않아야 한다. 

4) 면역억제제를 투여중인 환자(소아)는 건강한 사람(소아)보다 감염되기 쉽다. 예를 들어 수두나 홍역은 면역억제제인 코르티코이드를 투여한 환자에서 더 심각하거나 심지어 치명적인 결과를 일으킬 수 있다. 이러한 질환을 앓아 본적이 없는 성인 및 소아의 경우 이러한 것에 노출되지 않도록 특히 주의한다. 만일 수두에 노출되면 3일~10일 이내 수두대상포진 면역글로불린(VZIG), 홍역에 노출되면 면역글로불린(IG)같은 예방처치가 필요하다. 수두가 발생되면 항바이러스약물 사용이 고려된다. 

5) 장기치료시 위험도를 고려한 후 시작해야 하며, 부작용은 투여량, 투여기간과 상관성을 나타내므로 최소유효량을 되도록 단기간 투여하며 1일 1회 아침에 투여하거나 격일 투여가 권장된다. 

6) 코르티코이드를 투여하면 감염증의 증상을 때때로 불현성화시킬 수 잇으며 사용중 또다른 감염을 발생할 수 있다. 코르티코이드 투여 중에는 감염을 국소화시키는 능력과 저항력이 저하될 수 있다. 

7) 활동성 결핵환자에 이 약의 투여는 전격성, 파종성 결핵에 한정되며 적절한 항결핵요법제와 병용투여한다. 

8) 잠복성 결핵 환자 또는 튜베르쿨린 반응 양성 환자에게 코르티코이드를 투여할 경우 결핵이 재활성화될 수 있으므로 세밀한 관찰이 필요하며 장기 연용할 경우에는 예방적 화학요법을 받아야 한다. 

9)  특히, 이 약 투여중에 수두 또는 홍역에 감염되면, 치명적인 경과에 이를 수 있으므로, 다음 주의가 필요하다. 

① 이 약 투여전에 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종의 유무를 확인한다. 

② 수두 또는 홍역의 병력이 없는 환자에 대해서는 수두 또는 홍역에의 감염을 최대한 방지하여 충분한 배려와 관찰을 한다. 감염이 의심스러운 경우와 감염된 경우에는 즉시 진찰을 받아 지도하고, 적절한 처치를 한다. 

③ 수두 또는 홍역의 병력과 예방접종을 받은 적이 있는 환자에서도 이 약 투여중에 수두 또는 홍역이 나타날 가능성이 있으므로 유의한다. 

   

5. 상호작용 

1) 바르비탈계 약물(페노바르비탈), 페니토인, 리팜피신, 카르바마제핀, 프리미돈, 아미노글루테치미드, 리파부틴과 병용투여에 의해 이 약의 작용이 감소될 수 있으므로 병용투여시 용량에 주의한다. 

2) 비스테로이드성 소염제와 병용투여시 위장관 궤양의 위험을 증가시킬 수 있으며, 아스피린과 병용투여시 아스피린의 신청소율을 증가시켜 살리실산염의 혈중농도를 감소시키거나 이 약을 중단했을 때 살리실산염의 독성을 증가시킬 수 있으므로 용량에 주의한다. 특히 저프로트롬빈혈증 환자에서 이 약과 아스피린을 병용투여시 주의한다. 

3) 항응고제, 혈당강하제의 경우 코르티코이드와의 병용투여에 의해 그 작용이 약화될 수 있으므로 용량조절이 필요하다. 

4) 혈압강하제와 병용투여시 혈압강하효과를 감소시킬 수 있다. (나트륨 증가로 수분정체 위험이 있다.) 

5) 사이클로스포린과 병용투여시 사이클로스포린의 혈중농도를 상승시켜 경련이 발생했다는 보고가 있으므로 병용투여시 용량에 주의한다. 

6) 이뇨제(칼륨보존성 이뇨제는 제외), 암포테리신 B, 카르베노졸론, 완화제와 병용에 의해 저칼륨혈증이 나타날 수 있으므로 자주 혈중 칼륨농도를 검사하고 병용 투여시 용량에 주의한다. 

7) 디기탈리스 배당체와 병용투여시 부정맥, 저칼륨혈증과 관련된 독성이 증가할 수 있으므로 혈중 칼륨농도를 검사하고 경우에 따라서는 심전도 검사를 실시한다. 

8) 항콜린제는 안구내압을 상승시킬 수 있으므로 병용투여시 주의한다. 

9) HIV프로테아제 저해제 (리토나빌, 사키나빌 등)와 병용에 의해 이 약의 혈중농도가 상상(리토나빌) 또는 저하(사키나빌) 될 수 있다. 

10) 다형성 심실 빈맥을 일으킬 수 있는 약물(아스테미졸, 베프리딜, 에리스로마이신 Ⅳ, 할로판트린, 펜타미딘, 스파르플록사신, 빈카민, 설토프리드)과 병용투여하지 않는다. 

11) 다형성 심실 빈맥을 일으킬 수 있는 항부정맥제(아미오다론, 디소피라미드, 퀴니딘, 소탈올)와의 병용에 의해 서맥, QT 간격연장, 저칼륨혈증 등이 나타나 부정맥을 일으킬 수 있으므로 신중히 투여하고 심실 빈맥이 나타나면 항부정맥제 투여를 중지한다. 

12) 이소니아지드와 병용투여시 이소니아지드의 혈중농도가 감소하므로 용량조절이 필요하다. 

13) 알파인터페론과 병용투여시 인터페론의 활성을 억제할 수 잇다. 

14) 제산제는 당질코르티코이드의 위장관 흡수를 방해하므로 투여간격을 2시간 이상으로 한다. 

15) 클로로퀸, 히드록시클로로퀸과의 병용에 의해 근병증, 심근증 발생위험이 증가할 수 있다.  

6. 임부 및 수유부에 대한 투여 

1) 동물실험에서 기형발생 작용이 보고되어 있으며 태아의 성장지체, 언청이의 위험 증가, 태아의 뇌성장 및 발달에도 영향을 끼칠 수 있으며 임신 중에 코르티코이드를 투여한 모체에서 태어난 신생아의 경우 부신부전증을 일으킬 수 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 

2) 코르티코이드는 모유중으로 이행될 수 있으므로 이 약 투여 중에는 수유를 중단한다. 

7. 소아에 대한 투여 

1) 소아 및 청소년기에서 용량관련 성장지체가 비가역적으로 나타날 수 있으므로 소아에 코르티코이드를 투여할 경우에는 최소용량을 투여해야 하며 발육성장에 관해 주의깊게 관찰한다. 

2) 장기 투여한 경우 두개내압 항진증상이 나타날 수 있다. 

8. 고령자에 대한 투여 

고령자에 장기 투여한 경우, 감염증의 유발, 당뇨병, 골다공증, 고혈압, 후낭하 백내장, 녹내장 등의 부작용이 나타나기 쉬우므로 충분히 관찰하여 신중히 투여한다. 

보관, 저장방법및 취급상의 주의사항

기밀용기 실온보관

1~30℃ 이하의 건조한 곳에 보관한다.

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.  

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.  

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

포장단위

1000정

기타

당뇨병증 환자의 경우 급격한 시력저하, 시야혼탁이 나타났다는 보고가 있습니다.

지금까지 신일덱사메타손정에 대해서 알아보았습니다. 관련된 질환이 있으시거나 복용하시는 분들께 좋은 정보가 되길바라며 줄이겠습니다. 감사합니다.

#신일덱사메타손정 #피부 #알레르기성 #안과 #위장관 #혈액 #종양성 #부종성 #신경계 #질환 #류마티스성질환 #알레르기성질황 #Dexamethasone

2017/12/19 - [약] - 유한메디카덱사메타손정 효능 효과, 부작용과 복용시 주의점

2017/12/13 - [약] - 유모베이트연고 효능 효과, 부작용과 복용시 주의점

2017/12/02 - [약] - 펠덴정10mg 효능 효과, 부작용과 복용시 주의점

2017/12/19 - [약] - 오스메톤정 (Osmeton Tab.) 효능 효과, 부작용과 복용시 주의

2017/12/18 - [약] - 레바핀정100mg 위궤양 효능, 부작용과 복용방법 완벽정리!