팜시버정750mg 대상포진 효능, 부작용과 복용방법

  팜시버정750mg 효능 효과, 부작용과 복용시 주의점

팜시버정 의약품의 효능 효과와 복용 방법, 부작용, 주의사항에 대해서 알려드립니다.

전문 의약품으로 병원 처방 및 약국에서 구입 가능합니다. 전문의 처방이 있어야 되는 약이므로 이 글의 팜시버정 정보를 확인하고 복용을 하시기 바랍니다.

팜시버정750mg (Famciver Tab. 750mg)은 한미약품에서 제조하고 있습니다.

팜시버정750mg 상세 정보

제품명	팜시버정750mg (Famciver Tab. 750mg)
전문/일반	전문
제조 및 수입원	#한미약품
판매 회사	한미약품
복지부 분류	629 - 기타의 화학료법제
보험코드/구분	A21404421 (급여 14018원/1 개)
영문 성분명	Famciclovir 750 mg
한글 성분명	팜시클로버 750 mg
생산여부	생산
미국 FDA 임부안정성	분류
성상	흰색의 원형 필름코팅정제

팜시버정750mg 외형정보

성상 : 흰색의 원형 필름코팅정제

제형 : 필름코팅정

모양 : 원형

색상 : 하양

식별표기 : 표시(앞): HM750

효능/효과

1. 대상포진 바이러스 감염증 

복용법/용량

1. 대상포진 감염증의 치료 

성인 : 팜시클로버로서 1일 1회 750 mg을 7일간 경구투여 한다. 매일 같은 시간에 복용한다. 감염 후 증상이 나타나는 즉시 치료를 시작하는 것이 바람직하다. 

2. 신장애 환자 : 신장애 환자에서는 이 약의 크레아티닌 청소율이 감소하기 때문에 용량조절에 신중을 기해야 하며 이들에 대한 용법․용량은 아래와 같다. 

1) 대상포진 감염증의 치료 

2) 혈청크레아티닌만 알고 있을 경우에는 다음 계산식으로 크레아티닌 청소율을 구할 수 있다. 

남자 : {체중(kg) × (140-나이)}/ {72 × 혈청크레아티닌(mg/dL)}  

여자 : 0.85 × 남자에 대해 구해진 값 

3) 혈액투석을 실시하는 신장애 환자: 혈액투석 환자는 투석간격을 고려하여 48시간마다 투여하는 것이 바람직하다. 4시간 동안의 혈액투석은 이 약의 혈장 농도를 약 75% 감소시키므로 투석 직후 이 약의 전체 투여용량을 투여한다.   

3. 간장애 환자 : 만성 대상성 간질환 환자의 경우에는 별도의 용량조절이 필요치 않다. 명백한 만성 비대상성간질환 환자에 대해서는 충분한 치료경험이 없으므로, 명확한 권장용량이 설정되어 있지 않다.

복용시 부작용과 주의점

이 약을 복용하시는 분들은 다음과 같은 점을 알아주시는게 좋습니다.

다음과 같은 부작용이 있을 수 있습니다. 혹시 약을 복용하시고 난 후 다음과 같은 평소와 다른 증상이 생긴다면 즉시 복용을 중지하고 의사와 상담하셔야 합니다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것. 

1) 이 약 또는 이 약의 구성성분 및 이 약의 생리활성물질인 펜시클로버에 과민반응의 병력이 있는 환자 

2) 이 약은 유당을 함유하고 있다. 갈락토오스 불내성, 중증의 유당결핍증 또는 포도당-갈락토오스 흡수불량증 등 드문 유전적인 문제를 지닌 환자들은 이 약을 복용하지 말아야 한다(유당 함유 제제에 한함). 

2. 다음 환자에게는 신중히 투여할 것. 

1) 신장애 환자 

2) 18세 미만의 소아 및 청소년 

3. 이상반응  

1) 이 약의 임상시험 결과 내약성이 우수한 것으로 나타났으며, 두통 및 구역이 보고된 바 있으나 대개 경증 내지 중등도였고, 이와 같은 증상은 위약으로 치료받은 환자에게서도 유사한 빈도로 나타났다. 

2) 이 약은 면역력이 저하된 환자에서도 내약성이 우수하였다. 임상시험에서 보고된 이상반응들은 면역력이 정상인 환자와 유사하였다. 

3) 혈액 및 림프계 : 드물게 혈소판감소증이 나타났다. 임상시험에서는 이 약 투여군에서 위약군보다 백혈구 및 호중구 감소가 더 자주 나타났다. 

4) 정신신경계 : 드물게 두통, 착란, 어지러움, 졸음이 특히 고령자에서 많이 나타났다. 드물게 환각이 나타났다. 

5) 소화기계 : 드물게 구역, 구토가 나타났다. 

6) 간장 : 드물게 황달이 나타났다. 

7) 피부 : 드물게 피부발진, 가려움, 두드러기, 중증 피부반응(예, 다형홍반)이 나타났다.  

8) 신장 : 신기능을 고려하여 적절히 이 약의 용량을 감소시키지 않은 신질환 환자에서 드물게 급성신부전이 보고되었다.  

9) 국내 시판후 조사 결과(조사증례수 : 4,304명) 나타난 이상반응은 다음과 같으며, 이 약과의 관련 여부는 확실하지 않다. : 상복부통, 변비, 간기능 이상, 설사, 복부팽만감, 소화불량, 안면부종, 피로, 통증, 백혈구감소증, 불면, 생리기간 단축, 배뇨곤란 

4. 일반적 주의 

1) 이 약은 생식기포진을 완치시킬 수 없으며, 전염방지효과에 대한 자료가 없으므로 생식기포진의 증상이 있을 때는 성적접촉을 피할 것을 환자에게 교육해야 한다. 재발의 첫 증상이나 증후가 보이면 바로 치료를 시작도록 교육한다. 

2) 이 약이 운전 또는 기계조작 능력에 영향을 미친다는 증거는 없다. 그러나 이 약을 복용하는 동안 어지러움, 졸음, 혼동 및 기타 중추신경계 장애를 경험한 환자들은 운전이나 기계조작을 삼가해야 한다. 

3) 간장애 환자는 신기능이 정상이면 특별히 용량을 조절할 필요가 없다. 

5. 상호작용  

1) 임상적으로 의미있는 약물상호작용은 밝혀진 바 없다. 전임상시험에서 시토크롬 P450과 상호작용을 일으키지 않는다는 것이 확인되었다. 

2) 제1상 임상시험에서 이 약과 지도부딘의 병용투여 후 어떠한 약물상호작용도 관찰되지 않았다. 

3) 프로베네시드나 능동적 신세뇨관 분비에 의해 주로 배출되는 약물들은 혈장 펜시클로버 농도를 상승시킬 수 있다. 

4) 펜시클로버는 알데히드산화효소에 의해 대사되므로, 이 효소를 이용하는 다른 어떤 약과도 상호작용을 일으킬 가능성이 있다.  

6. 임부 및 수유부에 대한 투여  

1) 동물실험에서 이 약 및 펜시클로버에 의해 태자독성이나 기형발생이 나타나지는 않았다. 동물실험에서는 고환의 병리조직학적 변화가 관찰되었으나, 사람에서는 남성의 정자수, 정자 형태, 운동능 등에 영향을 미치지 않았다. 500 mg/kg을 투여한 수컷 랫트에서 생식능의 감소가 관찰되었으나, 암컷 랫트의 생식능에는 의미있는 변화가 나타나지 않았다. 

2) 임신 중 투여에 대한 안전성은 확립되어 있지 않으므로, 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 

3) 랫트를 이용한 동물실험에서 이 약의 생리활성물질인 펜시클로버가 유즙으로 이행되는 것으로 나타났으나, 사람 모유로의 이행에 대한 정보는 알려진 바 없다. 수유부에게는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 투여한다. 

7. 소아에 대한 투여  

18세 미만의 소아에 대한 안전성 및 유효성은 확립되어 있지 않으므로 투여하지 않는 것이 바람직하다. 

8. 과량투여시의 처치  

이 약을 과량투여한 경험은 제한적이다. 급성 과량투여 사고(10.5 g)가 보고되었으나 증상은 없었다. 장기사용(2년간 10 g/day)에 대한 보고에서 이 약은 내약성이 좋았다. 과량투여 시 적절한 보조적 치료 및 대증적 치료를 실시한다. 혈액투석을 실시 할 수 있으며, 펜시클로버는 4시간의 혈액투석으로 혈중농도가 약 75%까지 감소한다.  

보관, 저장방법및 취급상의 주의사항

기밀용기, 건소보관(30℃이하)

1~30℃ 이하의 건조한 곳에 보관한다.

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.  

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.  

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

포장단위

자사포장단위

기타

대상포진은 몸이 허약하거나 면역력이 떨어져 있는 경우에 자주 발생합니다. 규칙적인 생활, 적당한 휴식을 취하는 것이 도움이 됩니다. 감염 증상이 호전된 뒤에는 의사가 지시한 기간 동안 꾸준히 복용해야 내성 및 재발을 예방할 수 있습니다.

임상적 용량의 약 50배를 투여한 암컷 랫트 고용량 투여군(600 mg/kg/day)에서 유선암의 발생빈도가 증가하였다. 

지금까지 팜시버정에 대해서 알아보았습니다. 관련된 질환이 있으시거나 복용하시는 분들께 좋은 정보가 되길바라며 줄이겠습니다. 감사합니다.

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