마도파에취비에스캡슐 파킨슨 증후군 효능 효과, 부작용과 복용시 주의점

  마도파에취비에스캡슐 파킨슨 증후군 효능 효과, 부작용과 복용시 주의점

마도파에취비에스캡슐 의약품의 효능 효과와 복용 방법, 부작용, 주의사항에 대해서 알려드립니다.

전문 의약품으로 병원 처방 및 약국에서 구입 가능합니다. 전문의 처방이 있어야 되는 약이므로 이 글의 마도파에취비에스캡슐 정보를 확인하고 복용을 하시기 바랍니다.

마도파에취비에스캡슐은 한국로슈에서 제조하고 있습니다.

마도파에취비에스캡슐 상세 정보

제품명	마도파에취비에스캡슐 (Madopar-HBS Cap.)
전문/일반	전문
제조 및 수입원	#한국로슈
판매 회사	한국로슈
복지부 분류	119 - 기타의 중추신경용약
보험코드/구분	E01840021 (급여 276원/1 개)
영문 성분명	Levodopa 100 mg, Benserazide HCl 28.5 mg
한글 성분명	레보도파 100 mg, 염산벤세라짓 28.5 mg
생산여부	생산
미국 FDA 임부안정성	분류
성상	미황색 가루로 충진된 상부 암녹색, 하부 담청색의 경질캡슐

마도파에취비에스캡슐 외형정보

성상 : 미황색 가루로 충진된 상부 암녹색, 하부 담청색의 경질캡슐

제형 : 경질캡슐

모양 : 원형

색상 : 색깔 앞: 초록

색깔 뒤: 하늘

식별표기 : ROCHE ROCHE

효능/효과

파킨슨 증후군(약물로 인한 파킨슨씨병 제외)

용법/용량

1. 이 약은 씹어서 복용하면 안 되며 식사중 또는 충분한 음식이나 음료와 같이 투여한다.  

레보도파/벤세라짓(200/50㎎) 정제로 치료도중 치료효과에 현저한 변동(on-off현상)이 나타날 경우에는 이 약의 투여가 권장된다. 이 약으로의 전환투여는 1-2일간 투여중인 레보도파/벤세라짓(200/50㎎) 정제와 동일한 1일 투여량 및 투여횟수로 시작하는 것이 바람직하다. 

2. 이 약은 생체이용률이 낮기 때문에 2-3일 후에는 용량을 50%까지 점차적으로 증가시켜야 한다.  

잠시동안 상태가 악화될 수 있음을 환자에게 알려 준다. 

3. 약물동력학적 특성 때문에 이 약의 작용발현에는 약 3시간이 소요되며 이 약을 레보도파/벤세라짓(200/50㎎) 정제와 병용투여하면 유효혈중농도에 더 빨리 도달할 수 있고 특히 아침 첫회 투여시 이 병용방법이 유용하다. 

4. 새로운 파킨슨병 환자에서 레보도파와 이 약을 병용하여 치료를 개시하는 것이 더 효과적인지의 여부를 결정하기 위해서는 더 많은 경험이 필요하다.

복용시 부작용과 주의점

이 약을 복용하시는 분들은 다음과 같은 점을 알아주시는게 좋습니다.

다음과 같은 부작용이 있을 수 있습니다. 혹시 약을 복용하시고 난 후 다음과 같은 평소와 다른 증상이 생긴다면 즉시 복용을 중지하고 의사와 상담하셔야 합니다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 

1) 중증의 내분비장애 환자 

2) 간·신장애 환자 

3) 중증의 심질환 환자 

4) 정신질환 또는 중증의 정신신경증 환자 

5) 25세 미만의 환자(골격발달이 완전하여야 함) 

6) 임부(투여중 임신이 되면 투여를 중지한다.) 

7) 악성 흑색종 또는 그 병력이 있는 환자 

8) 폐쇄각 녹내장 환자 

9) 레보도파 또는 벤세라짓에 과민증인 환자 

10) 비선택적 MAO 저해제를 투여중인 환자 

2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 

1) 개방각 녹내장 환자(정기적인 안내압 측정이 필요하다.) 

2) 심근경색, 관동맥부전 또는 심부정맥의 병력이 있는 환자[정기적인 심혈관계 기능검사(심전도검사 포함)를 실시한다.] 

3) 골연화증 환자 

4) 소화성 궤양의 병력이 있는 환자 

5) 당뇨 환자(혈당 검사를 자주 하여 혈당량에 따라 당뇨병약의 용량을 조정해야 한다.) 

3. 이상반응 

1) 혈액 및 림프계 : 용혈성 빈혈, 일과성 백혈구 감소, 혈소판 감소 등이 드물게 보고되어 있으므로 특히 장기투여시에는 정기적인 혈구수 측정 및 간·신기능 검사를 실시한다. 

2) 대사 및 영양 : 식욕부진 

3) 정신계 : 우울증은 파킨슨씨병 환자의 임상 증상의 일부일 수 있으며 이 약을 투여한 환자에서 발생할 수 있다. 초조, 불안, 불면, 환각, 망상, 일과성 방향감각 상실이 특히 고령자나 이러한 병력이 있는 환자에서 나타날 수 있다. 

4) 신경계 : 미각 소실 또는 미각이상이 몇 례 보고되었다. 치료 후기에 운동 이상증(무도병 또는 무정위 운동)이 나타날 수 있다. 이 증상은 용량 감소로 사라지거나 감소될 수 있다. 치료 지속 시 치료 반응 변동이 발생할 수 있다. 이는 동작동결, 약효소실, on-off 현상을 포함한다. 이 증상은 용량 조절 및 적은 용량을 더 자주 투여함으로써 증상이 사라지거나 감소될 수 있다. 그 후 치료 효과를 강화시키기 위해 용량을 다시 증가시킬 수 있다. 이 약은 졸음과 관련이 있으며 매우 드물게 낮 시간 동안의 졸음 및 기면과 관련이 있었다. 

5) 심장 : 심부정맥이 때때로 발생할 수 있다. 

6) 혈관 : 기립성 저혈압이 때때로 나타날 수 있으며 보통 용량감소에 의해 개선된다. 

7) 위장관계 : 이 약 투여시 구역, 구토, 설사가 보고되었다. 위장관계 이상반응은 보통 치료 초기 단계에서 나타나며 이 약을 식사 중 또는 충분한 음식물이나 음료와 같이 복용하거나 용량을 천천히 증가시킴으로써 조절한다. 

8) 피부 및 부속기계 : 드물게 소양증, 발진 같은 알레르기성 피부반응이 나타날 수 있다.  

9) 기타 : 때때로 위장관출혈, 홍조, 발한, 혈청 요산, BUN 상승, 드물게 경미한 트랜스아미나제(ALT, AST), ALP 상승이 나타날 수 있으며, 요가 붉게 변색될 수 있다. 

4. 일반적 주의 

1) 전신마취가 필요한 환자의 경우(할로탄 제외), 가능한 한 수술시간에 근접하여 이 약의 투여를 중지한다. 할로탄으로 전신마취를 하는 경우에는 이 약 투여 환자에서 혈압 변동 및/또는 부정맥이 발생할 수 있으므로 수술 12-48시간 전에 투여를 중지해야 한다. 

    수술 후 치료 재개 시에는 서서히 수술 전 용량까지 증량한다. 

2) 이 약 투여를 중지하지 않은 상태에서 수술시(응급시 등)에는 시클로프로판이나 할로탄에 의한 마취는 피한다.  

3) 이 약 투여중에 이상반응이 나타나지 않을 경우에는 치료효과를 증강시키기 위하여 계속적인 용량 증가를 시도해 볼 수 있다. 

4) 이 약의 투여를 갑자기 중지하는 경우에는 고열, 근강직, 심리변화, 혈청 크레아티닌 포스포키나제 증가 등을 수반한 신경이완제악성증후군(Neuroleptic Malignant Syndrome) 유사증상이 나타날 수 있으므로 점차적으로 감량한다. 위 증상이 복합적으로 나타나는 경우 필요하면 입원을 하고 즉시 적절한 대증요법을 실시해야 한다. 적절한 평가 후 이 약의 투여를 재개할 수 있다. 

5) 우울증은 파킨슨씨병 환자의 임상 증상의 일부일 수 있으며 이 약을 투여한 환자에서 발생할 수 있다. 

6) 일상생활에서 기면증이 매우 드물게 보고되었다. 따라서 이 약의 투여시 운전이나 기계조작에 주의를 요한다. 졸음 및/또는 기면을 경험했던 환자는 운전이나 기계조작을 삼가야 한다. 심할 경우 용량감소나 이 약의 투여 중단을 고려할 수 있다. 

7) 도파민 효능약으로 치료받은 파킨슨씨 병 환자에서 병적도박, 성욕증가, 성행동과잉이 보고되었다. 이 약은 도파민 효능약이 아니기 때문에 위의 증상과 관계가 없으나 도파민성 약제이므로 주의를 요한다. 

8) 파킨슨씨 병 환자 중 일부에서 이 약의 과량 투여로 인한 인지 및 행동 장애를 경험하였다. 

  

5. 상호작용 

1) 비선택적 MAO저해제와 병용투여해서는 안되며, 비선택적 MAO 저해제 투여중지후 적어도 2주후에 이 약을 투여해야 한다. 그러지 않을 경우, 고혈압 위기와 같은 이상반응이 발생할 수 있다. 선택적 MAO-A 저해제(모클로베미드 등)나 선택적 MAO-B 저해제(세레길린, 라사길린 등)와는 병용투여가 가능하다. 단, 선택적 MAO-A 저해제와 선택적 MAO-B 저해제를 동시에 투여할 경우 비선택적 MAO 저해제를 투여한 것과 똑같은 영향을 나타내므로 이는 피한다. 

2) 이 약과 교감신경흥분약(에페드린, 노르에페드린, 이소프로테레놀, 암페타민 등)의 병용투여시 교감신경흥분약의 작용(특히 심혈관계)이 증강되므로 이러한 경우에는 교감신경흥분약의 용량을 감량하고 환자의 심혈관상태를 면밀히 관찰하면서 투여한다. 

3) 이 약은 혈압강하제와 병용투여시 상가작용이 나타날 수 있으므로 병용시에는 정기적으로 혈압을 측정한다. 

4) 항정신병약은 이 약의 약효에 길항적으로 작용한다. 

5) 신경이완제, 마약류, 항고혈압 약물(레저핀 등)은 이 약의 작용을 저해한다. 

6) 레보도파의 효과는 비타민B6에 의해 길항될 수 있으나 탈탄산효소저해제와 병용하면 이러한 길항작용은 나타나지 않는다. 따라서 이 약은 저용량의 비타민B6를 함유하는 종합비타민제와 동시에 복용할 수 있다.  

7) 이 약은 다른 항파킨슨제(부교감신경차단제, 아만타딘, 도파민효능약)와 병용투여할 수 있으나 약효와 더불어 이상반응도 증강될 수 있음을 고려한다(이 약의 치료효과가 명백한 경우에는 다른 약의 용량감소 및 투여중지를 점차적으로 실시한다.). COMT 저해제를 보조요법으로 병용투여하는 경우 이 약의 용량 감소가 필요할 수 있다. 이 약 치료를 시작할 때 일정기간 동안 레보도파 효과가 나타나지 않으므로 부교감신경차단제 투여를 갑자기 중단해서는 안된다. 

8) 제산제와 동시 투여시 레보도파의 흡수율이 감소한다. 마도파 HBS의 경우 제산제와 동시 투여시 흡수율이 32% 감소하였다. 

9) 이 약을 부교감신경억제제인 트리헥시페니딜과 병용투여시 레보도파의 흡수속도가 감소한다(흡수량은 감소하지 않는다), 그러나 마도파 HBS는 레보도파의 약동학에 영향을 미치지 않는다. 

10) 황산 제1철은 레보도파의 최대 혈장 농도와 혈중 곡선하 면적을 30-50% 감소시킨다. 황산 제1철과의 병용투여로 인한 약동학적 변화는 일부 환자에서 임상적으로 유의했다. 

11) 메토클로프라미드는 레보도파의 흡수율을 증가시킨다. 

12) 이 약과 브로모크립틴, 아만타딘, 세레길린, 돔페리돈은 약동학적 상호작용이 없다. 

13) 이 약을 단백질이 풍부한 음식과 함께 투여할 경우 효과가 감소될 수 있다. 

  

6. 임부 및 수유부에 대한 투여 

1) 동물실험(토끼)에서 임부에 유해한 작용이 나타났고 랫트에서 벤세라짓에 의해 골격기형이 나타났다는 보고가 있으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인에는 투여하지 않는다.   

2) 수유중에는 이 약을 투여하지 않는다. 

7. 임상검사치에의 영향 

1) 요중 포도당, 케톤체, 카테콜아민 및 혈중 포도당, 요산, 크레아티닌에 화학적으로 영향을 미친다. 

2) 갑상선기능검사시 프로티렐린의 반응을 저해할 수 있다. 

3) 이 약 투여중 쿰스 시험에서 위양성을 나타낼 수 있다. 

8. 과량투여시의 처치 

1) 증상 및 징후 

과량투여시의 증상 및 징후는 이 약의 치료 용량시 나타나는 이상반응과 유사하나 정도가 더 심할 수 있다. 과량투여로 인해 심혈관계 이상반응(예, 심부정맥), 정신장애(예, 착란, 불면), 위장관계(예, 구역, 구토) 및 이상 불수의운동이 일어날 수 있다.

마도파 HBS 캡슐과 같은 제어방출제제를 과량 복용했을 경우 위장에서 주성분 흡수가 지연되기 때문에 증상 및 징후가 늦게 나타날 수 있다. 

2) 처치 

환자의 vital sign을 모니터하고 임상적 상태에 따라 보조요법을 실시한다. 일부 환자의 경우 심혈관계 효과(예, 항부정맥) 또는 중추신경계 효과(예, 호흡촉진제, 신경이완제)에 대한 대증요법이 필요할 수 있다. 제어방출제제의 경우 적절한 방법으로 추가 흡수를 방지해야 한다. 

보관, 저장방법및 취급상의 주의사항

기밀용기 실온보관

1~30℃ 이하의 건조한 곳에 보관한다.

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.  

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.  

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

포장단위

100캡슐

기타

지금까지 마도파에취비에스캡슐 (Madopar-HBS Cap.)에 대해서 알아보았습니다. 관련된 질환이 있으시거나 복용하시는 분들께 좋은 정보가 되길바라며 줄이겠습니다. 감사합니다.

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