비듬, 지루성두피염 치료제 니조랄 효능 효과, 부작용과 사용법 주의점

  비듬, 지루성두피염 치료제 니조랄 효능 효과, 부작용과 사용법 주의점

니조랄액 의약품의 효능 효과와 복용 방법, 부작용, 주의사항에 대해서 알려드립니다.

전문 의약품으로 병원 처방 및 약국에서 구입 가능합니다. 전문의 처방이 있어야 되는 약이므로 이 글의 니조랄액 정보를 확인하고 복용을 하시기 바랍니다.

니조랄액 (Nizoral Solution)은 삼남제약에서 제조하고 있습니다.

니조랄액 상세 정보

제품명	니조랄액 (Nizoral Solution)
전문/일반	일반
제조 및 수입원	#한국얀센
판매 회사	한국얀센
복지부 분류	265 - 기생성 피부질환용제
보험코드/구분	A43800291 (급여 94원/1 개)
영문 성분명	Ketoconazole 20 mg/mL
한글 성분명	케토코나졸 20 mg/mL
생산여부	생산
미국 FDA 임부안정성	분류
성상	점성이 있는 연한 주황색의 액체

니조랄액 외형정보

성상 : 점성이 있는 연한 주황색의 액체

제형 : -

모양 : -

색상 : -

식별표기 : -

니조랄액 효능/효과

효모균(Pityrosporum)에 의한 다음의 피부질환 : 비듬, 지루피부염, 어루러기

니조랄액 복용법/용량

감염부위(몸통, 얼굴, 두피, 머리카락)에 이 약을 바르고 일반샴푸처럼 3~5분간 적용한 후에 헹구어 낸다. 

1. 비듬 및 지루피부염 

1) 치료 : 1주 2회, 2~4주간 적용 

2) 재발방지 : 1~2주마다 1회 적용 

2. 어루러기 

1) 치료 : 1일 1회, 최대 5일간 적용 

2) 재발방지 : 어루러기 반점은 일광에 노출되면 더욱 선명해지므로 일광에 노출시키기 전에 단일 요법으로 1일 1회, 최대 3일간 적용 

치료기간 이후에도 임상적인 증상이 개선되지 않으면 진단을 다시 해야 한다.

니조랄액 부작용과 주의점

이 약을 복용하시는 분들은 다음과 같은 점을 알아주시는게 좋습니다.

다음과 같은 부작용이 있을 수 있습니다. 혹시 약을 복용하시고 난 후 다음과 같은 평소와 다른 증상이 생긴다면 즉시 복용을 중지하고 의사와 상담하셔야 합니다.

1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 

이 약 및 이 약 성분에 과민증 또는 그 병력이 있는 환자 

2. 이상반응 

1) 드물게 국소작열감, 가려움, 자극감이 나타날 수 있다. 

2) 지성 또는 건성 모발, 드물게 탈모가 나타날 수 있으며 화학적으로 손상된 모발이나 회색모발을 갖고 있는 환자에서 드물게 모발의 변색이 관찰되었다(액제, 비누에 한함). 

3) 때때로 접촉피부염, 발적, 홍반, 미란(짓무름), 균열(갈라짐), 수포, 통증이 나타날 수 있다. 

4) 이 약에 대해 시판 후 조사에서 보고된 추가적 이상반응을 아래 표에 나타내었다. 빈도는 자발적 보고율에 근거하여 다음에 따라 나타내었다.  

매우 흔히 ≥ 1/10 

흔히 ≥ 1/100 및 < 1/10 

흔하지 않게 ≥ 1/1,000 및 < 1/100 

드물게 ≥ 1/10,000 및 < 1/1,000 

매우 드물게 < 1/10,000, 분리된 보고 포함 

자발적 보고율로부터 추정한 빈도에 따른 이 약의 시판 후 경험에서 밝혀진 이상반응(케토코나졸액 1%에 한함) 

자발적 보고율로부터 추정한 빈도에 따른 이 약의 시판 후 경험에서 밝혀진 이상반응(케토코나졸액 2%에 한함) 

자발적 보고율로부터 추정한 빈도에 따른 이 약의 시판 후 경험에서 밝혀진 이상반응(케토코나졸크림에 한함) 

3. 일반적 주의 

1) 과민증상 및 자극감이 나타나는 경우에는 이 약 사용을 중지한다. 

2) 국소용 부신피질스테로이드제를 장기간 사용한 환자가 스테로이드제 투여를 갑자기 중단하고 이 약을 사용할 경우에는 자극감이 나타날 수 있으므로, 초기에는 아침에 스테로이드제를 사용하고 저녁에 이 약을 사용하다가 그 후 2~3주에 걸쳐서 점진적으로 감량하면서 스테로이드제의 사용을 중지하는 것이 바람직하다.  

강력한 스테로이드제를 사용한 경우에는 작용이 약한 스테로이드제로 전환하여 위와 같은 방법으로 사용을 중지한다. 

3) 탈모가 증가하는 것은 종종 지루성 피부염 및 비듬과 관련이 있으며 이 약의 사용으로 인한 보고는 드물었다(케토코나졸액 2%에 한함). 

4) 감염 또는 재감염원을 차단하기 위해 위생과 관련된 일반적인 처치를 고려한다. 

5) 산성에서 칸디다균의 증식이 잘 되므로 칸디다증일 경우에는 산성 비누를 사용하지 않는다(크림제, 겔제에 한함). 

6) 손상되지 않은 피부에 있어서 이 약의 재흡수율이 낮아서 전신적 효과가 나타날 가능성은 희박하나 상처부위, 넓은 부위, 영아(표면적/체중의 비율 및 배내옷의 밀봉 효과)의 경우에는 전신적 효과가 나타날 수 있으므로 주의한다. 

7) 이 약에 대한 반응이 나타나지 않으면 진균학적인 검사를 실시하여 다른 병원균에 의한 감염 여부 확인 후 다른 항진균요법을 시행한다. 

8) 의사의 지시가 없는 한 밀봉붕대법 또는 포장법을 사용하지 않는다(크림제, 겔제에 한함). 

4. 상호작용 

동종의 항진균제(미코나졸, 에코나졸, 이소코나졸 등)를 병용시 과민반응 및 교차반응이 나타날 수 있다. 

5. 임부 및 수유부에 대한 투여 

1) 랫트를 대상으로 한 생식실험에서 임신전, 임신초기, 태자의 기관형성기, 주산(周産)기 및 수유기에 1일 10, 20, 40, 80mg/kg을 경구투여한 경우 40mg/kg이상에서 투여군의 교미율과 수태율의 저하, 구개열, 절치개존 등의 기형발생작용, 신생자 사망등이 인정되었다. 이 실험에서 무독한 최대용량은 10mg/kg으로 나타났다. 

2) 동물실험에서 경구투여한 경우 기형발생작용이 보고되었으나 피부로 거의 흡수되지 않으므로 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 부인 및 수유부에는 치료상의 유익성이 위험성을 상회한다고 판단되는 경우에만 이 약을 투여한다. 

3) 임부 또는 수유부에 대하여 적절한 잘 관리된 연구는 없다. 임부 및 수유부에서 이 약의 사용과 관련된 위험성은 알려진 바 없다. 

6. 소아에 대한 투여 

소아에 대한 안전성 및 유효성이 확립되어 있지 않다. 

7. 과량투여시의 처치 

1) 이 약을 국소적으로 과량적용시 홍반, 부종 및 작열감이 나타날 수 있으며, 사용을 중지하면 이러한 증상이 사라진다. 

2) 이 약을 실수로 복용한 경우에는 보조수단만을 취해야 하며, 구토유발 또는 위세척은 기도로의 흡입으로 인하여 폐렴을 일으킬 수 있으므로 실시하지 않는다(액제, 비누에 한함). 

이 약을 실수로 복용한 경우에는 위세척 등의 적절한 처치를 한다(크림제, 겔제에 한함). 

8. 적용상의 주의 

1) 이 약은 외용으로만 적용한다. 

2) 이 약은 안과용으로 사용하지 않는다. 눈에 닿지 않도록 주의하여 적용하며, 실수로 눈에 들어갔을 경우에는 충분한 양의 물로 완전히 씻어낸다. 

3) 상처 또는 염증이 있는 두피 및 심한 미란(짓무름) 부위에는 사용하지 않는다. 

보관, 저장방법및 취급상의 주의사항

기밀용기 실온보관

1~30℃ 이하의 건조한 곳에 보관한다.

1) 소아의 손이 닿지 않는 곳에 보관한다.  

2) 직사일광을 피하고 되도록 습기가 적은 서늘한 곳에 밀전하여 보관한다.  

3) 오용을 막고 품질의 보존을 위하여 다른 용기에 바꾸어 넣지 않는다.

포장단위

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기타

지금까지 니조랄액 (Nizoral Solution)에 대해서 알아보았습니다. 관련된 질환이 있으시거나 복용하시는 분들께 좋은 정보가 되길바라며 줄이겠습니다. 감사합니다.

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